国家食品药品监管局11日颁布了新修订的《药品注册管理办法》。新办法将于2007年10月1日起施行。严把药品上市关口2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》，存在药品注册与监督管理脱节的问题，对原始资料的审查、生产现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，河北省食品药品监督管理局制定了2007年《河北省药品质量安全（生产）专项治理方案》，提出今年的十一项重点专项治理措施。一、召开全省整顿规范药品生产秩序动员大会。部署河北省加强药品生产环节整治和工作安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类疾病难题、促进群众身体健康多作贡献。习近平强调，药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。每家制药企业都必须认真履行社会责任，使每一种药、每一粒药都安全、可靠、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《办法》的顺利过渡和衔接，国家食品药品监督管理局将有关事宜通知如下：各省、自治区、直辖市食...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...中国医药报记者文彬座谈嘉宾：新疆和田地区洛浦县食品药品监管局张伟四川省德阳市绵竹食品药品监管局孔祥健安徽省怀宁县食品药品监管局范树林■第一议题:基层医疗机构药房管理不规范之处主持人：近年来，各地食品药...
医药产业医药经济；药店视点中新网2月13日电据中国政府网消息，国务院近日印发国家药品安全“十二五”规划。规划提出，强化药品研制、生产、流通、使用全过程质量监管，并指出要鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发，加强受试者保护，提高药物临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘今天表示：中国加强药品市场秩序的整顿和规范，但不会停止药品审批；在加强药品注册申请专项核查的同时，将继续进行新药的审评审批工作。他是针对最近有“开展整规专项行动期...
医药产业药品天地；药界风云；动态2006年6月16日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发放射性药品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]264号），对说明书格式、说明书各项内容书写方面进行规范。放射性药品说明书规范细则一、说明书格式核准和修...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年5月24日，对吉林省食品药品监管局全体工作人员来说是幸福、快乐的，是难忘而具有纪念意义的。因为经过反复讨论、数次修改的《吉林省药品监督管理条例》（以下简称《条例》）在吉林省第十届人民代表大会常务委员...
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