...北京昭衍新药研究中心（昭衍新药）顺利通过美国食品和药品管理局（FDA）的现场考核，成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日，ABO联盟召开了以“中国GLP与美国FDA的距离”为主题的研讨会。会...
医药产业医药经济；企业观察本报讯今年，国家食品药品监督管理局将全面提高中药注射剂标准，分批对中药注射剂开展评价性抽验工作，加强对中药注射剂品种的不良反应监测，并对重点品种组织开展综合评价。日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜...
医药产业医药经济；中医药行业...等多个环节，使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。（资料图片）不良反应，正在将原本已经备受争议的中药注射剂产业推向风口浪尖。继去年刺五...
医药产业药品天地；药界风云；动态...北京昭衍新药研究中心（昭衍新药）顺利通过美国食品和药品管理局（FDA）的现场考核，成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日，ABO联盟召开了以“中国GLP与美国FDA的距离”为主题的研讨会。会...
医药产业医药经济；要闻为进一步规范药品市场经济秩序，2004年9月，国家食品药品监督管理局出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》，各省局也相继制定了《药品安全信用分类管理规定（试行）》、《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准...
医药产业药品天地；药界风云；动态为及时掌握北京药品市场安全动态，了解公众安全用药现状，提高市政府宏观调控水平，确保药品市场安全平稳运行，北京市药品监督管理局特联合国内专业的学术研究机构——北京大学中国国情研究中心——共同实施一项名为...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》（下称《规划》）的新政，由于实施细则尚未公布，国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划，在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...安全。对于这一事件，业内普遍认为，此举可看作是我国药品不良反应监控体系不断完善的一个标志性事件，预示着药品上市后再评价以及“药物警戒”问题日渐提上议程，进入业界关注的视野。在经历了一个多月的“煎熬”后...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量达不到国际标准的主要原因。提高监控标准和要求中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治近日表示，希望相关部门和行业对我国生物制品生产与质量控制中的生物安全问题加强重视。“由于疫苗生产过程涉及的病原微生物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2007年2月6日，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心揭牌成立。甘肃省食品药品监督管理局局长张亚生、副局长栗震亚和有关处室负责同志，部分药品生产、经营企业、医疗机构的负责同志及省药品检验所中层以上干部等出席...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备