主药成分含量不少于90%本报讯（记者张东风）国家食品药品监督管理局10月21日发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。要求中药注射剂在保证药品疗效的同时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的新政，由于实施细则尚未公布，国内的仿制药企业主们甚为忐忑。“这其实是一次回归，回归到制药企业必须做到的事情。”6...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技术机构、企业的相互关系仍在探讨。广东省药品不良反应监测中心联合企业开展的中药注射剂再评价工作为我国下一步如何开...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号）。为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）...
医药产业药品天地；药界风云；动态2006年11月20日，国家食品药品监督管理局（SFDA）宣布：为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，经研究决定，自2007年1月1日起，规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《...
医药产业药品天地；药界风云；新药中新网11月29日电据国家药监局消息，国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...食品安全工作责任书》要求，2006年12月份初，江苏省食品药品安全委员会启动了全省食品安全综合评价工作，评价工作将于2007年1月底前完成。综合评价工作分自查自评、材料审查、实地检查、意见汇总与复评、评价意见反馈五...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日，国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则》征求意见稿，标志着中药注射剂安评工作进入到了一个新的阶段。4月18日，在中国中药协会主...
医药产业医药经济；中医药行业...关注。据相关媒体报道，部分省市三甲医院已经叫停此类药品的使用，致使其高端市场份额逐步萎缩。实际情况究竟如何？记者联系到北京和广州的多家三甲医院，发现医院并未如传言所说，拒用中药注射剂。以中西医结合北京...
医药产业医药经济；中医药行业近日，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心成立，为及时发现药品、医疗器械领域突发安全事件及不良反应提供技术保障。据了解，该中心主要承担全省药品、医疗器械不良反应(不良事件)报告的收集、评价、反馈、上报工...
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