...片范畴并拟实施批准文号管理。这标志着中药配方颗粒在质量标准和临床应用上日臻成熟，同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。经过数年的发展，我国的中药配方颗粒已在国际竞争中占据...
医药产业医药经济；中医药行业...致成品质量不稳定，引起不良反应。二、基础研究薄弱、质量标准不完善，质量管理不严格。多数中药注射剂基础研究薄弱，所含成分不明，可测成分占固含物比例不到10％；相当一部分中药注射液质量标准不完善，仍仅对个别...
医药产业医药经济；中医药行业...‘三聚氰胺’不无类似。”程增江认为，目前中药质量标准太低，应该提高质量标准，完善检测方法，同时加强过程监管。百信集团成都科讯药业副总经理沈顺则呼吁，对于基本药物，药监部门要加大检查力度，以保障基...
医药产业医药经济；企业观察...同、台账与财务账目（至少两年）进行认真核查，尤其是质量标准未列有效成分含量且价格较高的原辅料的核查，必要时对供应商进行追溯核查，对可疑原辅料或中间产品应抽样检验或列入质量抽验计划。如发现弄虚作假、以次...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...，并且在同时生产多个产品时，有效防止交叉污染，保证药品质量和安全性。”据记者了解，从研发早期可过滤小体积液体的囊式过滤器到生产性一次性生物容器，一次性技术都有着广泛的使用，可以说一次性系统已经渗透到了...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...系，进行佐太原辅料、中间品和终产品的组成成分分析和质量标准评价，制定了12项佐太核心炮制品的质量标准。大量临床试验表明，含佐太的藏成药“七十味珍珠丸”和“当佐”临床剂量内服用无明显不良反应，藏药佐太复方...
医药产业医药经济；中医药行业...院使用中药配方颗粒。我们认为，只要中药颗粒剂统一的质量标准建立起来，并逐步纳入医保目录，那么它的临床使用就会扩大，国内市场就会大大增长。但目前我国只核发了6家中药饮片颗粒生产企业的生产批文，这对于全国...
医药产业医药经济；中医药行业...合创建了天然药物研究院、超临界流体技术研究所。按照药品质量是设计和生产出来的先进理念，完善产品研发条件，加强产品研发力度，注重产品研发阶段的质量设计，严格按照GLP要求开展药物临床前研究，加强人才培养和引...
医药产业医药经济；企业观察...。就是因为仿制标准低，有的药品虽然能达到药品注册的质量标准，但是疗效和原研药相比差很多。这项政策将促进中国从仿制药大国走向仿制药强国。”国信证券公布数据显示，我国仿制药规模近5000亿元人民币，但质量堪忧...
医药产业医药经济；分析与评论...临床前研究品种要求已完成中试生产工艺研究，并建立了质量标准，完成了初步药效学和安全性评价，作用机理比较明确；5.在本专项“十一五”计划期间已立项支持的新药研发课题不能参与此次申报，“临床前研究”类课题若...
医药产业药品天地；药界风云；新药