...化水紫外线杀菌0.2μm微孔除菌微生物限度细菌内毒素水在药品生产中起着非常重要的作用，是药品制备过程中重要的原辅材料，随着药品质量不断提高，对其生产工艺用水质量也越来越高［1］。药品生产工艺过程中所使用的水...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第9期...间的一致性和产品质量稳定性的目的。 3.申报疫苗的质量标准不得低于现行版《中国药典》和WHO相关指南的要求。对于能够定量检测的安全性、有效性的指标，其质量标准应根据多批（有统计学意义的）产品，多次测定的试...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...能。在“非典”期间，板蓝根颗粒成为抗SARS病毒的首选药品。2003年底本公司顺利通过GMP认证后，板蓝根颗粒制粒工艺由传统的湿法制粒转变为喷雾干燥制粒，设备采用国内先进的PGL－80B喷雾干燥制粒机（即一步制粒机）。由于...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第2期...。究其原因，除了用药方面的因素之外，制备工艺落后和质量标准不完善等也是主要隐患。河南省新谊医药集团在中药注射液的生产过程中通过采用新工艺、新技术、新设备，并完善和提高质量标准，从而较好地保证了制剂的疗...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...存及传代稳定性资料；（4）生产用其它原材料的来源及质量标准。9.原液或原料生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。10.制剂处方及工艺的研究资料，辅料的来源和质量标准，及有关文献资料。11.质量研究资...
医药产业药品天地；药界风云；动态...而提高药物的生物利用率。我国中成药“制备工艺粗放，质量标准低下”的传统形象将被打破。 新华社电在发改委、科技部等部门支持下，我国科技人员经过3年多联合攻关，第一次将超微粉技术成功运用于中成药生产，从...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术红药片［1］是《卫生部药品标准》收载的品种，具有活血止痛，去瘀生新之功。临床上用于跌打损伤，瘀血肿痛，风湿麻木。该药由三七、当归、白芷等数味药组成。为了有效控制其质量，笔者采用TLC法对处方中三七、当归进...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第8期；药品管理中药颗粒的制备工艺通则为：选料→去杂→工业提取→浓缩→干燥→制粒。为了提高颗粒成品的质量，确保临床使用的疗效，药学工作者进行了广泛的实验研究。如在制粒工艺方面，工作人员通过选择更优良的辅料和改进工艺条...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...。此外，研究人员又完成了相关的生产工艺、化学成分、质量标准等研究，首次应用新工艺大孔吸附树脂法制备有效部位——葛根总黄酮，实现了工业化生产。 依据这些研究，研究人员开发出了“葛根总黄酮”原料药及其制...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究