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  • 关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:  我局于1999年12月22日至23日在京召开了“处方药与非处方药分类管理工作会议”,国家药品监督管理局局长郑筱萸在会上就我国实施药品分类管理工作的基...

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  • 关于印发化学药品第三批(二)—第五批(三)、中成药第三批(二)—第四批(二)非处方药目录品种说明书的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,我局已完成了化学药品第三批(二)—第五批(三)、中成药第三批(二)—第四批(二)非处方药...

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  • 关于公布第三批非处方药目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)、《关于做好20...

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  • 关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:  根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行,国家药品监督管理局第10号令),我局经审定,现公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录。  第一...

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  • 中药新药创新亟待破局

    ...的保障。  我国中成药生产企业有2300多家,在产中成药品种4000余种,平均一家企业不到两个品种。尽管屠呦呦因中医药抗疟疾药物青蒿素获得2011年美国拉斯克医学奖,但多年来,创新中药品种少,重大突破寥寥。目前,我国...

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  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  按照药品分类管理工作的整体部署和安排,我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品...

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  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关...

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  • 关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)(国家药品监督管理局令第10号)的有关规定,经研究,决定对第二批非处方药进行审核登记,有关工作通知如下:  一、审核登...

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  • 人事部办公厅关于执业药师资格(药品使用单位)认定申报工作有关问题的通知

    ...直属机构人事(干部)部门:根据人事部、卫生部、国家药品监督管理局联合下发的《执业药师资格(药品使用单位)认定办法》(人发[2001]71号,以下简称《认定办法》)要求,经研究,现将药品使用单位执业药师资格认定申...

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  • 关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食...

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