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  • 2010年十大医学突破

    ...能将心脏停止跳动带来的损害降至最低程度。美国食品及药品管理局限制使用梵帝雅(Avandia,文迪雅)治疗糖尿病的药物梵帝雅打入市场11年,成为一颗全球性重磅炸弹后,现在它受到美国食品及药品管理局有史以来最严厉的药品...

    词条
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电子血压计(示波法)类产品的...

    词条法规文件
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...zé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产...

    词条法规文件
  • 达雷妥尤单抗

    拼音:dáléituǒyóudānkàng英文:Daratumumab药品名称:达雷妥尤单抗Daratumumab分类:血液肿瘤用药是否需要检测靶点:否制剂与规格:注射液:100mg(5ml)/瓶、400mg(20ml)/瓶适应证:单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,...

    词条词条;新型抗肿瘤药物;药物;血液肿瘤用药
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范3A类半导体激光治疗机产品的技术...

    词条法规文件
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...oyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品的技术审评工作,帮助审评人员理...

    词条法规文件
  • 抑郁障碍

    ...depressivedisorder[国家基本药物临床应用指南:2012年版.化学药品和生物制品]概述:抑郁障碍(depressivedisorder)是最常见的精神障碍之一,是指由各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障碍,伴有不同...

    词条疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍);抑郁障碍;精神科
  • 化妆品新原料申报与审评指南

    ...npíngzhǐnán《化妆品新原料申报与审评指南》由国家食品药品监督管理局于2011年5月12日印发,自2011年7月1日起实施。此前发布的化妆品新原料申报与审评相关规定与本指南不一致的,以本指南为准。化妆品新原料申报与审评指南...

    词条法规文件
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进...

    词条法规文件
  • 减肥药

    ...能喝西柚汁,否则可能引起强烈的不良反应。”来自中国药品生物制品检定所的专家日前指出,药物减肥往往导致不良反应,公众应谨慎从事。减肥已经成为时尚,但却指出,只有男性脂肪超过体重25%、女性脂肪超过体重30%的时...

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