美国食品药品监督管理局要求非甾体消炎药生产厂家在其说明书中加入黑框警示—— 4月7日，<美国食品药品监督管理局（FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导，就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出，综合现有...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...院药事管理委员会作为医疗机构的重要部门，负责全院与药品有关的各项管理工作，担负着监督、指导本机构科学管理药品和合理用药的职能。其对临床药学服务的职业风险控制发挥着全局性的决定作用。 1.1树立正确的风险管...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第12期日前，国家食品药品监督管理局下发通知，决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理，内容包括：禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症...
健康行业资讯；新闻专题；尼美舒利不良反应风波...dǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握...
词条法规文件...与COX-2抑制剂的风险相似。在加拿大，大多数含布洛芬的药品均作为非处方药销售，用于成人和儿童患者解热、镇痛和抗炎治疗。这些药品含≤400mg的布洛芬，且每日最大推荐剂量为1200mg。含600mg布洛芬的药品仅作为处方药销售...
健康药品天地；家庭药箱；用药指南...的数据以更好地确定这些风险。FDA强调公布在互联网上的药品清单和其潜在的安全问题并不意味着FDA建议医师不开这些药物或服用这些药物的患者需要停止使用。对于使用这些药物有疑问的患者应该与其医生联系。FDA将完成每个...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应在更新风险管理计划（RMP）之后，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒工作组（PhVWP）对吡美莫司批准适应证之外的使用进行了回顾。吡美莫司是一种外用的钙调神经磷酸酶抑制剂，被批准用于年龄不低于2岁，且不建议或无法使用（...
医药产业医药经济；环球欧洲药品管理局（EMA）日前完成了一项对含降钙素药品的利益和风险的评估，结论为：有证据显示，长期使用此类药品可导致癌症风险小幅增高。人用药品管理委员会（CHMP）建议，应将此类药品仅应用于短期治疗Paget病（一种影...
医药产业医药经济；环球根据发布在7月刊《美国肾脏病学会杂志》上的消息称，一项大型的注册研究结果证实，肾脏移植患者使用抗排异药物西罗莫司可能会增加罹患糖尿病的风险。加拿大温哥华大不列颠哥伦比亚大学的John S.Gill博士声明：发生糖...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应日前，药品及医疗器械市场波澜不断：博士伦隐形眼镜护理液“润明水凝”是否是导致角膜炎患者急剧增多的原因尚未查明，该公司旗下另一款护理液“润明全效”又被怀疑有诱发角膜炎的可能。紧接着，聚丙烯酰胺水凝胶（商...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件