...药品不良反应监测工作迫切需要加强。为全面贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），重点加大对国家基本药物品种和重点监测品种的监测力度，督促和引导各级ADR监测机构和涉药单位依法开展药品...
医药产业医药经济；招标采购...导药品经营规模化、现代化发展，规范药品流通秩序。《药品不良反应报告和监测管理办法》目前已进入制定的最后阶段，不久即将出台。今年SFDA还将研究制定《药品研究监督管理办法》，重点加强对临床研究机构的监督，规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...时采取有效措施，妥善处置。三、医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部、国家食品药品监管局令第7号）的有关规定，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理规范》(GMP)的宣传、培训以及实施工作。三是做好《药品不良反应报告和监测管理办法》发布与药品不良反应监测体系完善工作。四是加强药品经营监管制度建设。加大GSP修订工作力度。五是进一步加强中药生产监管工作。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，每季度组织乡、村两级网络人员集中培训，深入学习《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规。利用报刊、网站及时转载或介绍相关知识，通过分发宣传资料、宣传手册以及现场讲解等形式，引导各级协管人员向基层涉药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...两公司年收入的十分之一。2004年，国家药监局公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，严重不良反应未按要求报告的，最高将被处以3万元罚款。罚款额度设置过低，是导致迟报和瞒报原因之一；不良反应检测体...
医药产业医药经济；环球...站。2004年，药品不良反应报告和监测制度写入法规，《药品不良反应报告和监测管理办法》正式发布并执行。目前，不良反应监测已经实现了电子报告和在线实时报告。此外，医疗器械不良事件监测和再评价体系的建设也在积...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...理,对发生严重不良反应的药品应及时反馈信息，并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报，以保证群众用药安全。四、加大基本药物使用的监督管理各级卫生行政部门要切实加大基本药物配备使用的监督管理，要将基本...
医药产业医药经济；招标采购...处罚对企业来说大多只是毛毛雨，隔靴搔痒而已。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，要求新药不良反应在15天内上报，未上报或隐瞒者，处以1000元以上3万元以下罚款。中国市场连锁反应作为吡格列酮的原研制造方，...
医药产业医药经济；环球...理,对发生严重不良反应的药品应及时反馈信息，并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报，以保证群众用药安全。（三）医疗卫生机构使用属于基本药物目录中的麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，以及计划生育药具...
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