...正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2003年1月1日至2005年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...FDA一纸禁令停止了葛根素注射剂的注册报批。近日，国家药品不良反应监测中心再次以专题形式通报了葛根素注射剂引起的严重不良反应，由此引发了业界对于中药注射剂安全性的关注。在不久前结束的“两会”上，全国政协委...
医药产业药品天地；药界风云；动态...着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开电视电话会议，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上这样说到。“近年来，中药注射剂在临床上的使用量增长迅速。在不良反应方面，中药注射剂的不良...
医药产业药品天地；药界风云；动态...北京5月16日电(记者傅立波)为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来。国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。这一突破是如何实现的？它...
医药产业医药经济；中医药行业...天瑞药业有限公司香丹注射液早有前科,在2007年第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种中,浙江天瑞药业有限公司批号为07041612的香丹注射液被检测出含有“可见异物”。近年来,中药注射液不良...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督因与生命息息相关，药品质量备受关注。不过，近年来随着生命科学、生物学及光谱分析、色谱分析等多种分析技术的发展，药物分析技术因其能够对制药过程、生物体内代谢过程进行综合评价，逐渐成为控制药品质量的“督察...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...天瑞药业有限公司香丹注射液早有前科,在2007年第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种中,浙江天瑞药业有限公司批号为07041612的香丹注射液被检测出含有“可见异物”。近年来,中药注射液不良...
医药产业医药经济；企业观察...施以来，作为要求第一阶段达标的血液制品、疫苗等无菌药品生产企业，近期相继步入“阵痛期”。日前，中国食品药品检定研究院发布公示称，今年上半年，总体疫苗批签发数量较去年同期显著下降，其中部分品种有较大降幅...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...zé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述：本指导原则为支持新药用辅料能够作为药品或生物制品组分使...
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