色谱条件与系统适用性试验

银黄冲剂

...谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.4%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备：...

词条中成药

头孢泊肟酯

...定法（2010年版药典二部附录ⅧP）测定。色谱条件与系统适用性试验：以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱为色谱柱，起始温度40℃，维持22分钟，再以每分钟100℃速率升温至120℃，维持10分钟...

词条抗生素类；第三代头孢菌素；头孢菌素类；药物

替硝唑葡萄糖注射液

...，加水溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。除检测波长为284nm外，照含量测定项下的色谱条件，取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，5-羟甲基糠醛峰与杂质Ⅰ峰的分离度应符合要求。取对...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

三七三醇皂苷

...2010年版药典二部附录ⅧP第二法）测定。色谱条件与系统适用性试验：以键合／交联聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm）；柱温为程序升温：起始温度30℃，保持6分钟，再以每分钟10℃的速率...

词条植物提取物

...期对包装材料进行选择，并在整个研发过程中对包装系统适用性进行确认，以有效避免包装材料可能引入的安全性风险，从而选择使用与药品具有良好相容性的包装材料。本指导原则主要阐述注射剂与塑料包装材料的相容性研究...

词条法规文件

复方磺胺甲戊噁唑钠滴眼液

...ⅤD）测定。（1）磺胺甲噁唑钠氨基已酸色谱条件与系统适用性试验用磺酸基硅烷健合硅胶为填充剂，磷酸二氢铵缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g，加水使溶解成1000ml用1mol/L盐酸溶液调节pH至3.0）为流动相；检测波长为220nm；柱温为40...

词条

薄荷素油

...谱法（2010年版药典一部附录ⅥE）测定。色谱条件与系统适用性试验：以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟1.5℃的速率升温至130...

词条植物油脂；中医学；中药学；中药材

复方丹参颗粒

...谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备：取丹参...

词条中成药

慢支固本颗粒

...谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－2%醋酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为324nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备：取...

词条中成药

复方丹参胶囊

...谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备：取丹参...

词条中成药