...药Iressa已在欧洲获准上市，该药用于治疗特定的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Iressa主要用于表皮生长因子受体-酪氨酸激酶（EGFR-TK）发生变异的局部晚期型NSCLC成人患者。此次Iressa获准的依据包括两项对比该药和化学疗法效果的III...
医药产业药品天地；药界风云；新药...域的领先优势。「即将在ASCO上公布的针对不同类型晚期肺癌治疗药物的数据让我们感到非常振奋，这包括了alcetinib的关键数据和试验性免疫疗法药物MPDL3280A的首项随机研究结果，」罗氏首席医学官兼全球产品开发部总监SandraHorni...
医药产业医药经济；环球...医科学院控股的北京华神制药有限公司独家生产的、用于肺癌治疗的“益肺清化颗粒”上市，并为其颁发了国家级新药证书。在国家对抗肿瘤新药审批越来越严格，多年来几乎没有抗肿瘤创新中药问世的背景下，益肺清化颗粒的...
医药产业医药经济；知识产权勃林格殷格翰公司近期宣布两项关于其肺癌药物Giotrif（阿法替尼*）的新进展：首先，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）根据LUX-Lung8试验获得利好的无进展生存期和总生存期数据，已接受阿法替尼用于治疗...
医药产业药品天地；药界风云；新药上海罗氏制药有限公司近日宣布，新型高效靶向肺癌治疗药物埃罗替尼（erlotinib）正式在中国上市，用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。据悉，该药分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批，目前已在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...者的治疗。之前，Giotrif已获批用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体。欧盟委员会（EC）在药品审查时，通常都会采纳CHMP的建议，这意味着Giotrif很可能在2-3个月内获批上市，造福欧洲的晚期肺鳞状细胞癌患者。CHMP的积...
医药产业药品天地；药界风云；新药...年底，Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准。而就在最近，Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。在此之前，Xalkori在美国适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性NSCLC的治...
医药产业药品天地；药界风云；新药英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）肺癌新药Tagrisso（omisertinib）于今年11月中旬获FDA加速批准，用于表皮细胞生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。近日，Tagrisso在欧盟监管方面再度传来喜讯...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗转移性非小细胞癌(NSCLC)新适应症。NSCLC是最常见形式的肺癌，当癌细胞在肺部组织形成时就会发生这种疾病。美国国家癌症研究所预测，2014年将有22.421万美国人被确诊患有肺癌，有15.926万人将死于这种疾病。Cyramza通过阻断帮...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）。当前，肺部鳞状细胞癌的临床治疗选择有限，该类型肺癌与较差的预后相关，晚期患者的5年生存率不足5%。尽管Giotrif尚未获批用于该类型肺癌，但有望提供一种重要的二线治疗选择。LUX-Lung8是一项开放标签大型III期头对头...
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