...酸和难治性痛风患者在采用该公司试验药物Puricase(R)(聚乙二醇-尿酸酶(PEG-uricase))治疗后血浆尿酸盐浓度持续、显著降低。此外,公布的2期开放标记试验的两个病例中,观察照片证据表明利用PEG-uricase进行治疗意外地溶解...
医药产业医药经济;环球...食品药品管理局(FDA)提交了旗下重磅炸弹级产品Avonex的聚乙二醇修饰药物Plegridy的上市申请,这款药物用于复发形式的多发性硬化症。Plegridy申报资料基于一项III期临床研究第一年的试验结果,结果证实Plegridy(聚乙二醇干扰素...
医药产业药品天地;药界风云;新药...高新、双鹭药业等上市公司的研究项目都涉及到长效蛋白聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素,安科生物、双鹭药业以及天坛药业加紧对干扰素的研发,通化东宝依然坚持胰岛素的研发。重组人生长激素,是由191个氨基酸残基或N...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...高新、双鹭药业等上市公司的研究项目都涉及到长效蛋白聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素,安科生物、双鹭药业以及天坛药业加紧对干扰素的研发,通化东宝依然坚持胰岛素的研发。重组人生长激素,是由191个氨基酸残基或N...
医药产业医药经济;资本&财经...高新、双鹭药业等上市公司的研究项目都涉及到长效蛋白聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素,安科生物、双鹭药业以及天坛药业加紧对干扰素的研发,通化东宝依然坚持胰岛素的研发。重组人生长激素,是由191个氨基酸残基或N...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...炸弹。2013年5月21日百健艾迪宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症的治疗。PLEGRIDY是一种新的分子实体,利用聚乙二醇...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治疗。FDA将于12月8日作出审查决定。Sofosbuvir是一种每日一次的口服...
医药产业药品天地;药界风云;新药...份有限公司原通用名变更后通用名规格批准文号生产企业聚乙二醇电解质散剂复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)A剂:聚乙二醇400013.125g;B剂:碳酸氢钠0.1785g,氯化钠0.3507g,氯化钾0.0466g国药准字H20040034舒泰神(北京)生物制药股份有限公司作...
医药产业医药经济;招标采购...括FDA对三个已知作用机理的药物的审批决议:免疫调节剂聚乙二醇干扰素β-1a(百健艾迪)和抗生素tedizolidphosphate(Cubist公司)。聚乙二醇干扰素β-1a的研发公司也向欧盟提交了市场申请,Cubist预计在今年年中也会提交这样的申...
医药产业药品天地;药界风云;新药...Sovaldi均被推荐纳入NHS进行报销。Olysio的指南涵盖了其与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林合并用于基因型1及基因型4丙型肝炎,而对Olysio与Sovaldi合并用药的全口服方案被延迟,进一步的数据在收集中。这款药物比较昂贵,作为与聚乙...
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