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  • 药审改革将引发药企大洗牌多数仿制药或出局

    ...是世界医药界特有的药品研发与生产制度,起源于1984年美国食品药品监督局,后被欧洲、日本等发达国家采用。魏国平解释称,虽然我国一直在生产仿制药,但从严格意义上讲,直到2007年7月10日国家食药监局颁布《药品注册管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • API机遇扫描:生物药和仿制药市场巨大

    ...高达两位数,已经远远超过了整个制药业的增幅和全球、美国销售额前10位处方药的增长率。除此之外,仿制药带来的竞争已经大范围出现。以上种种因素,对未来原料药市场来说,都可能酝酿着新机。创新干涸获批的新分子实...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 金融风暴仿制药增速不减

    ...不过,由于新产品推出数量的减少和定价的压力,我们在美国市场上的销售额确实遭遇了衰退。”与此同时,山德士继续向其遍布全球各地的业务进行投资。公司发言人说:“公司在2008年的整体表现为在研发项目上加快投资和...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药品审批首现政府工作报告仿制药格局将重塑

    ...食药监总局的内部人士向21世纪经济报道记者透露,此前美国药监局规定仿制药只能模仿原研药,而中国则允许模仿已上市的国产仿制药,导致生物利用度越仿越低,药品效果越仿越差。“比如一家企业仿制原研药,达到了90%的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国仿制药市场份额达97%药企陷伟哥争夺战

    ...,是机遇,还是挑战?“专利悬崖”的到来随着今年5月美国的蓝色小药丸的专利到期,中国的药企陷入仿制蓝色药丸的争夺战。这个原名叫万艾可的蓝色药丸,也就是俗称的伟哥。万艾可原本是美国辉瑞公司要抛弃的用于治疗...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 仿制药在经济危机中的发展良机

    ...不过,由于新产品推出数量的减少和定价的压力,我们在美国市场上的销售额确实遭遇了衰退。”与此同时,山德士继续向其遍布全球各地的业务进行投资。公司发言人说:“公司在2008年的整体表现为在研发项目上加快投资和...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • “专利悬崖”迫使印度制药公司着眼新市场

    ...兴市场以谋求发展。拳头型药品的专利保护期满,加上在美国提出Para-IV申请(仿制药提出申请对有效专利进行质疑)的数量的下滑,致使仿制药能获取的契机和收益不断减少,这使得国内主要制药厂商不得不采用多元化的研发...

    医药产业医药经济;环球
  • 仿制药成全球医药行业抗击金融风暴重要支点

    ...不过,由于新产品推出数量的减少和定价的压力,我们在美国市场上的销售额确实遭遇了衰退。”与此同时,山德士继续向其遍布全球各地的业务进行投资。公司发言人说:“公司在2008年的整体表现为在研发项目上加快投资和...

    医药产业医药经济;环球
  • 为制剂出口突围刮骨疗伤:鼓励药品“优质优价”

    ...出口的制剂主要流向非洲等第三世界国家,现在要转向对美国、欧洲、日本等发达地区出口。”潘广成如是说。其实在“十一五”期间,制剂面向发达国家的出口已取得突破。通过欧美质量体系认证的制剂企业增加,境外投资也...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 预计2008年~2013年全球仿制药市场的增速是9%

    ...不过,由于新产品推出数量的减少和定价的压力,我们在美国市场上的销售额确实遭遇了衰退。”与此同时,山德士继续向其遍布全球各地的业务进行投资。公司发言人说:“公司在2008年的整体表现为在研发项目上加快投资和...

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