...上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境...
...低，这是中药注射剂疗效不稳定的重要原因。鉴于注射剂给药途径的特殊性，倘若出现问题，后果比较严重，更要格外加强药品管理工作，不仅强调要有含量测定项目，而且采用测定含量的方法应当与时俱进地更新换代，选用指...