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  • 盐酸阿比多尔

    ...液的毛细管柱(30m×0.32mm,0.25μm),进样口温度为150℃;检测器温度为250℃;分流比为60:1。初始温度50℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至200℃,维持5分钟。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱...

    词条抗感冒药
  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...应因子,可在线测定杂质的相关数据,如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可采用原料药的响应因子近似计算杂质含量(自身对照法)。并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重...

    词条法规文件
  • 盐酸多柔比星

    ...的毛细管柱为色谱柱,柱温为50℃;进样口温度为140℃;检测器温度为250℃;载气为氦气或氮气,流速为每分钟5.0ml。顶空进样,顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,甲醇、乙醇、丙...

    词条抗肿瘤抗生素类药
  • 盐酸阿米替林

    ...20℃的速率升温至200℃,维持5分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,各成分峰之间的分离度均应符合要求;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱...

    词条抗抑郁药
  • 甘氨双唑钠

    ...的升温速率升至200℃,保持3分钟;进样口温度为230℃,检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,乙醇与内标峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱...

    词条放射增敏药
  • CI-473

    ...0℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为260℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有与2,3-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰,其峰面积不...

    词条
  • 富马酸比索洛尔

    ...0℃的速率升温至200℃,维持10分钟;进样口温度为120℃;检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,各成分峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱...

    词条β肾上腺素受体拮抗药
  • 盐酸多西环素

    ...高分子多孔小球作为固定相,柱温为135℃;进样口温度与检测器温度均为150℃。乙醇峰与内标物质正丙醇峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积...

    词条四环素类抗生素
  • 司帕沙星

    ...持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至150℃,维持6分钟,检测器温度为230℃;进样口温度为200℃。顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰间的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液...

    词条喹诺酮类抗菌药
  • 扑湿痛

    ...0℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为260℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有与2,3-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰,其峰面积不...

    词条

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