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  • 国家药品监督管理局关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...,应采取有效措施避免污染和交叉污染。(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。4.药品生产过程的验证内容必须包括:(1)空气净化系统(2)工艺用水系统(3)生产工艺及其变更(4)设备清洗(5)主要原辅...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 京蒙干细胞:为打造人类健康和高品质生活创造可能

    ...多种来源干细胞分离、纯化、培养、增值、分化、制备和质量控制等技术工艺和产品供应,大规模药物筛选模型,细胞因子及小分子对干细胞定向诱导分化及功能,治疗重大疾病的应用技术,诱导性多能干细胞(iPS)的研究与应...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医学独立实验室:精确分工下的多赢博弈

    ...价值得到提升,并能进行良性循环。二是仪器利用率低,质量控制难以把握,人员素质有待进一步提高。另外,如何尽快确立各实验室的互认协议,也是今后独立实验室能否走向市场的重要一环。现在各家医院检验的数据缺乏一...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 天江药业:十二年跨出三大步

    ...上将其薄层图汇编成图集。该图集可以作为中药配方颗粒质量控制的一个主要检测标准。科研成发展动力伴随着科研成果的不断产生,天江药业也在中药现代化进程中连跨了三大步。1992年至1998年,天江药业中药配方...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 要努力构建药品安全长效监管机制

    ...执法“两张皮”的问题;积极稳步推进药品信息远程监控系统建设,实时监控药品零售企业的管理状况,提高监管的及时性等。同时,该局每年都要根据药品市场制假售假特点,有针对性地开展十多项专项执法检查;根据市场不...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2010年版《中国药典》的实施中药生产企业义不容辞的责任

    ...定量检测为主要手段,对原辅料、关键工艺点进行监测的质量控制体系,保证了最终产品质量的均一、稳定。在这些工作基础上,我们主动将以上含量测定和指纹图谱检查列入了成品质量标准。”目前,桂枝茯苓胶囊成品质量标...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药标准有突破和创新

    ...》是国家药品标准的核心,它综合反映了我国当前对药品质量控制技术水平及发展趋势,是我国药品监督管理的法典。卫生部副部长兼国家食品药品监督管理局局长、本届药典委员会主任委员邵明立特别强调,2010年版《中国药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 第三届中国第三方检测实验室发展论坛暨实验室展览会演讲嘉宾与有奖论文活动

    ...《食品安全法》、检测机构与供应链管理和企业对产品的质量控制和食品安全风险管理;演讲嘉宾:卫生部卫生监督中心技术规范处处长张志强(待确认)中国检科学院食品风险管理与应用研究所副所长罗祎多美滋公司德国CLF实验室...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 食品药品安全:一项关乎民生的基础工程

    ...药物制度的实施。完善电子监管基础设施和电子监管应用系统功能,扩大覆盖面、延长监管链。2013年上半年,将增补基本药物品种全部纳入电子监管范围,2015年底前,将所有生产企业、批发企业、零售药店纳入电子监管。加快...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 全国保健食品化妆品监督管理工作会议在昆明召开

    ...贤成出席会议并讲话。边振甲指出,2011年全国保化监管系统认真贯彻落实国家局党组有关食品药品安全监管工作的重大决策和部署,以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,克服人员少、任务重、基础差的困难,积极开...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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