...件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分的灭菌工艺验证资料。(四)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量...
医药产业药品天地;药界风云;动态...所需药液量,注入基础输液袋(瓶)内轻轻摇匀;②调配粉针剂,用注射器抽取适量溶媒注入西林瓶内,轻轻摇动或置于振荡器上助溶,待完全溶解后,抽出所需药液量,注入基础输液袋(瓶)内轻轻摇匀。(4)危害药品加药...
词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心...软木湿式离合器面片13.实心粘土砖(六)医药1.铅锡软膏管2.粉针剂包装用安瓿3.药用天然胶塞4.直颈安瓿5.聚氯乙烯(PVC)作为直接接触输液的包装袋6.输液用PVC软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液)(2008年6月底)7.单层聚烯烃软膏管(七)机械1...
医药产业医药经济;要闻...囊;现代中药人工虎骨粉、体外培育牛黄、丹参多酚酸盐粉针剂、西洋参茎叶总皂苷、骨碎补总黄酮;海洋药物褐藻多糖硫酸酯;全球首个基因治疗药物重组人p53腺病毒注射液、重组葡激酶、重组人源化抗人表皮生长因子受体单...
医药产业医药经济;资本&财经...种两种培养基,那么表中的最少检验数量加倍。②抗生素粉针剂(≥5g)及抗生素原料药(≥5g)的最少检验数量为6瓶(或支),桶装固体原料的最少检验数量为4个包装。③如果医用器械体积过大,培养基用量可在2000ml以上,将...
词条2010年版药典附录...一是重点发展注射用鼠神经生长因子、抗乙肝转移因子、粉针剂及“奥肝肽”、“凝血酶”、无细胞百日咳、百喉、破伤风联合疫苗、单一疾病诊断芯片等技术药物与疫苗、奥平干扰素、血白蛋白、丙种球蛋白、聚明胶代血浆、...
医药产业医药经济;要闻...系统品规最多、专项检查专用检测管、血清类采血管血清制备速度最快的供应商和国内真空采血系统高端市场的领军企业。79姚新德家族4.21亿元/莱茵生物年龄:46岁/职务:副董事长/所属行业:生物医药/持股比例:14.00%/股东地...
医药产业医药经济;人物...MP的工作规划。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业,大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前国家药品监督管理局已要求在“十五”...
词条部门规章;法规文件...MP的工作规划。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业,大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前国家药品监督管理局已要求在“十五”...
词条部门规章