...档案管理办法（征求意见稿）.doc附件2石棉作业职业卫生管理规范（征求意见稿）.doc附件3作业场所防止职业中毒卫生工程防护措施管理规范（征求意见稿）.doc附件4密闭空间作业职业病危害防护规范（征求意见稿）.doc附件5服装...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，搬迁或改造后的生产配制情况，人员培训和稳定情况，管理规范落实情况等。通过检查发现，多数制剂室换发制剂许可证后都能够积极落实质量管理规范，认真整改换证检查中发现的问题，许多地区还将制剂室改造特别是蒙药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，预计将于2007年初正式公布。同时，《化妆品标签标识管理规范》也将在本月底停止征求意见。据介绍，新版《化妆品卫生规范》于今年4月21日开始在网上征求意见，目前已基本定稿，将于本年底正式公布，但具体时间则需由...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...生许可和食品安全监督管理。(三)制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程监管。药品监管信息化建设取得阶段性成果，特殊药品的电子监管顺利推进。药品监管基础设施明显改善，队伍素质显著提高。（二）存在的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办法》）等8个相关文件在SFDA网站上公...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...《药品临床试验规范指导原则》，制定了《药品临床试验管理规范》（试行）；1999年底修改后的《药品临床试验管理规范》正式颁布；2003年9月，国家食品药品监督局又重新出台了《药物临床试验治疗管理规范》（简称GCP）。由...
医药产业药品天地；药界风云；动态...农业部发起，主要由三部分组成：1.运用质量管理原则和管理规范维系植物产品的完整性。2.出版《质量管理项目指南》，供BIO会员公司及与农业生物技术研发有关的其他部门了解并执行最佳规范。3.采用独立的第三方管理稽查，...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范（GMP）。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求；到2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。2009年12...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备