...不良反应（事件）监测情况。医疗器械整治方面的第一、二类医疗器械注册核查情况，现在审第三类医疗器械注册核查情况，对国家食品药品监督管理局重点监管企业专项检查情况，对省级重点监管企业专项检查情况。各督查组...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...内容。根据风险程度的不同，将医疗器械产品分为一类、二类、三类，其中，三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。境内三类医疗器械和境外医...
医药产业药品天地；药界风云；动态...罗原料药生产复方制剂的药品生产企业，应参照我省《第二类精神药品原料药年度需用计划的审批程序》办理备案手续，获得我局备案批件后方可生产。三、各地食品药品监督管理局应按照《通知》要求，严格监督药品经营企业...
医药产业医药经济；招标采购...破，为中药制剂走出国门开辟了新路；红花黄素也已申报二类药。研发实力是名品牌的后盾研发实力，是创新的基础，也是名品牌的后盾。目前，三精的研发投入占总销售额的5%，领先于全国。三精对研发的重视始终贯穿于企业...
医药产业医药经济；企业观察...开通了两类药品的监管网络，一个是麻醉药品，一个是第二类精神药品。在此网络中，我们实现了对生产企业、批发企业、区域性批发企业、销售企业，这几个方面企业的覆盖。在该网络中，我们可以对麻醉药品和第二类精神药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...破，为中药制剂走出国门开辟了新路；红花黄素也已申报二类药。研发实力是名品牌的后盾研发实力，是创新的基础，也是名品牌的后盾。目前，三精的研发投入占总销售额的5%，领先于全国。三精对研发的重视始终贯穿于企业...
医药产业医药经济；企业观察...公安局禁毒大队大队长王俊宝告诉记者，“阿普唑仑”是二类精神类药品，属药监部门和公安部门监管的药物，根据家长反映，他们已找到包括4名中毒孩子在内的8名服食者进行了调查，另外还掌握了多名服食此药的学生，此前...
医药产业药品天地；药界风云；动态...须凭处方销售的11类药品：注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液、曲马多制剂、未列入非处方药目录的激素及其有关药物、...
医药产业医药经济；药店视点...部门牵头查处。提升复方可待因制剂管理级别。一是参照二类精神药品加强管理，或者禁止零售药店销售复方可待因制剂；二是批发企业、医疗机构每次采购复方可待因制剂，应提供单位介绍信，注明采购品种和数量，采购员必...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品、多组分生化药品、中药注射剂和疫苗、生物制品；第二类是除第一类以外的所有静脉注射剂；第三类是肌注给药等其他注射剂品种。在初步完成对血液制品和疫苗企业的派遣之后，SFDA及时将工作重点转移到其他高风险品种...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析