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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...品监督管理部门书面告知。  七条 开办二类、三类医疗器械生产企业必须具备以下条件:  (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...品监督管理部门书面告知。  七条 开办二类、三类医疗器械生产企业必须具备以下条件:  (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的...

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  • 性别重置技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕185号)同时废止...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 国家药监局全面推进注册申请资料核查工作

    ...工作计划完成境内一、二类医疗器械注册资料和境内在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务,部分境内已经获得注册证的三类医疗器械注册申请资料的核查任务,并启动境外医疗器械注册申请资料真实性核查。国家食品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《心室辅助装置应用技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕186号)...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标(2017版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发。《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕197号)...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕1...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕190号)同时...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕1...

    词条公文;医疗技术管理规范

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