...据记者了解，我国医械试剂根据风险程度高低依次分为第三类、第二类和第一类产品，流感病毒核酸检测试剂作为第三类医械产品进行管理。自禽流感爆发以来，多家医药公司均加大了流感病毒检测试剂研发的投入。另据审评中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...示。据了解，我国医械试剂根据风险程度高低依次分为第三类、第二类和第一类产品，流感病毒核酸检测试剂作为第三类医械产品进行管理。自禽流感爆发以来，多家医药公司均加大了流感病毒检测试剂研发的投入。另据了解，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品监督管理局于２００４年４月正式批准唐草片为国家三类新药，并颁发新药证书。丁苯酞：专项课题“丁苯酚原料及系列制剂”为从芹菜中提取的有效成分，是具有我国自主知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新性药物。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作为起草人之一，吴祖泽介绍说，干细胞临床应用将从第三类医疗技术阶段升级至类似于一类新药的管理模式。其临床研究也分三期，不过所需案例数可能减至60%左右。此外，对干细胞临床前研究也进行了规定，包括在获得临床...
医药产业医药经济；分析与评论...即沙星类）和大环内酯类（以第三代红霉素为主体），这三类药物合计占了80％的抗感染药物市场份额。其中，以第三代红霉素（如阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素等）领衔的大环内酯类抗生素近年来在国际市场所占份额稳步上...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...品还是技术基本都是药监局在监管，中国目前则是作为第三类技术由卫生部医政司管理。在韩忠朝看来，中国的干细胞监管可以实行“拿来主义”，国外都有现成的，我们只需要研究是否符合中国的国情，如果某些地方不符合，...
医药产业行业资讯；业界动态...导原则，配合国家食药监总局起草了《免于临床试验的第三类医疗器械目录》等配套文件，并按照新法规要求进行涉及审评程序、专家咨询、补充资料、退审要求的制定修订工作。“这几年国家食药监总局出台政策、法规的力度...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...染药国际市场上，以头孢菌素、大环内酯类和喹诺酮类这三类大宗抗感染药物合计占80％的市场份额，其他各种抗生素类产品销量合计只占剩余20％的市场份额。其中，以第三代红霉素如阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素等领军的...
医药产业医药经济；原料药...三名分别为西成药、医院诊断与诊疗设备和西药原料药（三类产品进口金额占进口总额的96%以上），出口产品以西药原料药、医用辅料和医院诊断与治疗设备为主（三类产品出口额合计约占出口额的83%），其中西药出口格局仍以...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...附注：依照FDA的认定，需要被监管的移动医疗应用种类有三类：I类医疗设备是可以连结并控制一个或多个医疗设备，或是显示、储存、分析、传送特定病人的医疗设备资讯，如远端显示病人床边监测器监测的资料、显示脑波图...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备