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  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...疗器械标准管理办法》(局令31号)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)国家食品药品监督管理局发布的其他规范...

    词条法规文件
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...疗器械标准管理办法》(局令31号)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)国家食品药品监督管理局发布的其他规范...

    词条法规文件
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...器械标准管理办法》(31号令)(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(七)国家食品药品监督管理局发布的其...

    词条法规文件
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...标识管理规定》(局令10号)(五)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(六)国家食品药品监督管理局发布的其...

    词条法规文件
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...的不断进步,医疗器械的规模与水平已成为现代医疗机构医疗技术能力的重要标志。医疗器械在医疗过程中的地位和作用越来越突出,已成为推动医疗技术和医学发展的关键支撑技术。许多大型的高、中风险的医疗器械已在我国...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...故障条件下(例如某一限位开关失灵)应能提供机械限制一类的附加防护装置。(3)牙科手机及接头1)接头应符合YY/T0514-2009《牙科手机软管连接件》,接头输出气压应符合企业的标称值。2)提供手机时,手机应符合相应的国...

    词条法规文件
  • 药品管理法

    ...新药研制和生产健康发展。(2)建立优先审批制度,对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著提高的,给予优先和加快审评。(3)严格控制对同一品种的研制、开发...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...新药研制和生产健康发展。(2)建立优先审批制度,对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著提高的,给予优先和加快审评。(3)严格控制对同一品种的研制、开发...

    词条部门规章
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...标准管理办法》(局令31号)(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(七)国家食品药品监督管理局发布的其...

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  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...、安全、服务、绩效等指标监测、DRG评价、单病种和重点医疗技术质控等日常监测数据,数据统计周期为全评审周期。本部分在评审综合得分中的权重不低于60%。指导各地由以现场检查、主观定性、集中检查为主的评审形式向以...

    词条法规文件;医疗机构管理

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