...每项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标：选择临床需求量大的小包装中药饮片，完成质量稳定性研究，完善中药饮片质量控制体系。研究内容：按照药品稳定性试验的要求，支持开展小包装...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...定等研究资料；（3）种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料；（4）生产用其它原材料的来源及质量标准。9.原液或原料生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。10.制剂处方及工艺的研究资料，辅料的来...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；（四）检...
医药产业医药经济；招标采购...米技术，辅料还可以作为药物颗粒的一个载体，用来提高稳定性和药物的释放。由此，制药生产商现在正寻找新颖、附加值高的辅料，以迎合新产品的开发。目前，在全球对药用辅料的需求中，包括美国、英国和日本在内的成熟...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...双黄连片、脑安片后，使片剂隔湿、防潮性能大为改善，稳定性显著提高。据哈药集团的技术开发人员介绍，常用薄膜包衣的溶剂有水、醇、氯仿等。当使用有机溶剂时，操作过程要求非常严格，生产成本和环境污染较大。他们...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于成分复杂，有效成分不明，导致中药注射液的澄明度和稳定性较差，医生在处方过程中总有不少顾虑。与传统的中药注射液相比，由河南新谊集团历时８年、总投入近１亿元研制生产的“痰热清”，是按照中药指纹图谱技术生...
医药产业医药经济；分析与评论...护性中和抗体。采用冻干剂型后，其保存效期长达三年，稳定性好，易于运输，对预防狂犬病具有十分重要的作用。经过大规模临床研究和使用证明，该疫苗具有较好的免疫效果，达国外同类制品先进水平，产品的有效性、安全...
医药产业医药经济；企业观察...%加严至95-105%。去年,FDA在评估了所有左甲状腺素钠产品的稳定性数据后修订了质量标准。发现对药品不同形式有不同的稳定性曲线和有效期,由此产生了对于采用甲状腺替代疗法的病人可能得到因不同厂家生产产品的含量不同导...
医药产业药品天地；药界风云；动态...气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等5个方面提出要求，共公布了参麦注射液等13种中药注射剂的新标准。《关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知》要求，各省（区、市...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督