...品配套的质控品进行准确性实验，试验方法自行确定。8.稳定性：8.1效期稳定性：试剂（盒）在规定的贮存条件下保存至有效期末，产品的性能应至少符合线性、准确度和重复性的要求。8.2复溶稳定性（干粉或冻干试剂适用）：...
词条法规文件...照。评价图像的一致率、图像优良率和机器使用安全性、稳定性。具体要求参见附录II《临床要求》。腔内探头的临床试验应采用平行对照,每组单独评价仪器及探头的安全性与有效性。评价图像的一致率和机器使用安全性、稳定...
词条法规文件...委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。（二）消毒剂变更产品有效期的，...
词条法规文件...用。新国家标准品的建立3.1原料选择3.1.1原料应具有高度稳定性和适合检测或试验要求的特异性，不应含有干扰使用目的的杂质。3.1.2尽可能使标准品在性质上与供试品相对一致。3.1.3必须具有足够数量的原料，以满足多年使用的...
词条...应，含1/750IU白喉抗毒素中和液的注射部位应无反应。3.2.4稳定性试验：本品于37℃放置24小时，其效力应符合3.2.3项规定。3.2.5无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.3成品检定：3.3.1鉴别试验：按3.2.3.2...
词条生物制品；白喉；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...发生骨折或脱位，但骨盆无扭转变形。（2）依据骨盆环稳定性分类：前环骨折如耻骨支骨折，髂前上棘撕脱骨折等均不破坏骨盆的稳定性，后环骶髂关节及其两侧的骨折脱位和耻骨联合分离，都破坏了骨盆的稳定性，为不稳定...
词条中医学；中医骨伤科；中医病名；中医诊断学；疾病...刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性，样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成比例或pH值，不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱，柱温，流速及检测波长等。气相色谱...
词条2010年版药典附录...cèfùrèndàisǔnshāng概述膝关节的关节囊松弛薄弱，关节的稳定性主要依靠韧带和肌肉。以内侧副韧带最为重要，其次为外侧副韧带及前、后交叉韧带。膝关节侧副韧带损伤，多由直接撞伤或在屈膝旋转位突然跌倒引起。轻者部分...
词条疾病拼音：jiāsùshìyànfǎ英文：Acceleratedtest加速试验法是中成药稳定性试验方法之一。常用于研制过程中药物剂型的设计、生产过程中改进处方和工艺等。又分为恒温法和升温法以及简便法等。
词条药学...化学性能、机械性能、生物性能的影响；确认生产工艺的稳定性。对生产加工过程中所使用的所有辅剂、助剂、粘合剂等添加剂均应说明使用剂量、对残留量的控制措施和接受标准以及安全性验证报告。6．产品包装：产品包装...
词条法规文件