找到200条结果,用时0.071s
  • 转基因植酸酶玉米产业发展前景广阔

    ...性。体外模拟胃肠道消化试验结果表明,该蛋白不具消化稳定性。与过敏人群血清无交叉反应。转基因植酸酶玉米食用安全性评价,是按照我国《农业转基因生物安全管理条例》等有关法规的要求,参照国际食品法典委员会《转...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • Alliance公布中国Oxygent临床开发的最新进展

    ...例如,其以较低的手术中Hb水平提供使病人能够维持生理稳定性的氧气的能力。重要的是,双鹤的研究将不会采用任何血液采集技巧(例如,急性等容血液稀释或手术中自身输血),这是先前的Alliance第三阶段临床试验中所涉及...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中国首个自主产权胃病疫苗已完成临床试验

    ...酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。1997年,三医大以技术入股的形式,组建了产、学、研模式的生物高科技有限公司,建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心,使项目的资金、研发设备有了保...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 《保健食品行政许可受理审查要点(征求意见稿)》

    ...册申请);(4)功效成分或标志性成分试验报告;(5)稳定试验报告;(6)卫生学试验报告;(7)其他检验报告(如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。各项试验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 如何发现药品的质量问题

    ...哌酮钠在储存期内逐渐分解,即含量不合格主要与样品的稳定性有关。头孢哌酮钠生产有冷冻干燥和溶媒结晶两种生产工艺,对应地形成无定型粉末与结晶型粉末;以典型的结晶型样品和无定型样品为代表(各3批),进行60...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药再叩FDA大门

    ...杂,原料大多来自天然产物,其产品质量的可控、均一和稳定性是难点,也是FDA注册过程中最关键的环节。段震文表示,血脂康进军FDA,最大的困难不在于安全性和有效性,而在于衡量均一性和稳定性的CMC(药品的化学、制造和...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发:《保健食品行政许可受理审查要点》

    ...册申请);(4)功效成分或标志性成分试验报告;(5)稳定试验报告;(6)卫生学试验报告;(7)其他检验报告(如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。各项检验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 曲阜裕隆公司免疫诊断试剂国家工程实验室

    ...夜、封闭液和蛋白稳定剂、保护剂的配方,提高了产品的稳定性。―研制出免疫诊断试剂反应、检测和生产的重大自动化设备,包括全自动的免疫反应检测仪器,以及生产用的点样仪、芯片装配线及配套软件,提高精密度和稳定...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定试验;降低原料用量的,可免做毒理试验。5.现行规定对原料用量尚无明确规定,但科学研究进展提示该原料用量可能存在安全性问题的,应当提供充分的食用安全性...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 卫生部与国药监局或规范干细胞临床试验研究

    ...求;第四部分是不断地扩展对干细胞的安全性、有效性及稳定性研究,不断地提高对干细胞制剂质量控制的技术能力。卫生部、国家食品药品监督管理局强调,干细胞制剂质量检验中所列出的内容,一般应作为必须完成的检验工...

    医药产业行业资讯;业界动态

相关搜索: