...性。体外模拟胃肠道消化试验结果表明，该蛋白不具消化稳定性。与过敏人群血清无交叉反应。转基因植酸酶玉米食用安全性评价，是按照我国《农业转基因生物安全管理条例》等有关法规的要求，参照国际食品法典委员会《转...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...例如，其以较低的手术中Hb水平提供使病人能够维持生理稳定性的氧气的能力。重要的是，双鹤的研究将不会采用任何血液采集技巧（例如，急性等容血液稀释或手术中自身输血），这是先前的Alliance第三阶段临床试验中所涉及...
医药产业医药经济；企业观察...酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。1997年，三医大以技术入股的形式，组建了产、学、研模式的生物高科技有限公司，建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心，使项目的资金、研发设备有了保...
医药产业药品天地；药界风云；新药...册申请）；（4）功效成分或标志性成分试验报告；（5）稳定性试验报告；（6）卫生学试验报告；（7）其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。各项试验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验...
医药产业行业资讯；保健品行业...哌酮钠在储存期内逐渐分解，即含量不合格主要与样品的稳定性有关。头孢哌酮钠生产有冷冻干燥和溶媒结晶两种生产工艺，对应地形成无定型粉末与结晶型粉末；以典型的结晶型样品和无定型样品为代表（各３批），进行６０...
医药产业医药经济；分析与评论...杂，原料大多来自天然产物，其产品质量的可控、均一和稳定性是难点，也是FDA注册过程中最关键的环节。段震文表示，血脂康进军FDA，最大的困难不在于安全性和有效性，而在于衡量均一性和稳定性的CMC（药品的化学、制造和...
医药产业医药经济；中医药行业...册申请）；（4）功效成分或标志性成分试验报告；（5）稳定性试验报告；（6）卫生学试验报告；（7）其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。各项检验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验...
医药产业行业资讯；保健品行业...夜、封闭液和蛋白稳定剂、保护剂的配方，提高了产品的稳定性。―研制出免疫诊断试剂反应、检测和生产的重大自动化设备，包括全自动的免疫反应检测仪器，以及生产用的点样仪、芯片装配线及配套软件，提高精密度和稳定...
医药产业医药经济；企业观察...重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验；降低原料用量的，可免做毒理试验。5.现行规定对原料用量尚无明确规定，但科学研究进展提示该原料用量可能存在安全性问题的，应当提供充分的食用安全性...
医药产业行业资讯；保健品行业...求;第四部分是不断地扩展对干细胞的安全性、有效性及稳定性研究，不断地提高对干细胞制剂质量控制的技术能力。卫生部、国家食品药品监督管理局强调，干细胞制剂质量检验中所列出的内容，一般应作为必须完成的检验工...
医药产业行业资讯；业界动态