...如下:一、培训内容新版GMP内容中的质量风险管理、持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、超标结果调查、供应商审计与批准、计算机与药品GMP、产品质量回顾分析、洁净区的划分与管理等相关内容。此次培...
医药产业医药经济;招标采购...药店并重,因为药店零售终端很容易受各种信息的影响,稳定性不够,最稳定的市场还是医院终端。从2002年开始,福胶就以广东市场为切入点,推出医院终端的开发,使广东市场的销量以每年100%~150%的增幅快...
医药产业医药经济;企业观察...险管理的基本要求及实例分析;3、质量回顾分析及持续稳定性考察;4、偏差处理、变更处理、纠正预防措施案例详解;5、确认与验证(口服制剂);6、GMP质量管理文件系统编制要点及注意事项;7、新版GMP认证申报资料要求及G...
医药产业医药经济;招标采购...aGMDP网站的文件,从2005年起,葛兰素史克天津工厂在进行稳定性考察试验中发现了稳定性样品有药片褪色的情况,但一直没有及时处理,也没有将缺陷产品的相关情况及时告知有关部门。尽管此次GMP证书被撤回的原因与质量无关...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...强强联合,将为药食同源多组分功能因子在营养制剂中的稳定性提供技术支持。建设期为3年,课题将围绕高效规模化制备、功效验证和安全保障三大技术体系,开展药食同源功能因子规模化提取前原材快检、保质研究、功能因...
医药产业医药经济;企业观察...审评,符合要求方可批准。这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床试验。据了解,一个国药“准字号”产品的审批,花费的成本就不是区区几万元了。记者还从相关部门了解到...
医药产业药品天地;药界风云;动态...断仪器耗电仅需2瓦,靠电池就能工作一个多星期,并且稳定性好、使用简单方便,可用于乡村和偏远地区以及战场和灾区等。(黄爱萍)作者:
医药产业医药经济;人物...气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...,目前国内碳酸氢钠注射液包装基本用这种瓶,但其化学稳定性较差,容易被碳酸氢钠注射液腐蚀,所谓的玻璃屑就会慢慢形成,6个月后肉眼也可看到,存在安全隐患。”问题产品被紧急叫停科伦药业闭门会叫板药监总局事实...
医药产业医药经济;企业观察...建金字塔模型的企业管理方式。金字塔的塔基深度决定其稳定性,表示人力资本是企业发展的根基;金字塔的底层决定其广度,表示一线团队的执行力决定企业的规模;金字塔的中层决定其强度,表示中层管理能力决定企业的效...
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