...质量欠妥；化学对照品不能表述中药的安全性、有效性和稳定性；中药的质量标准中没有规定有效期；中药质量的基础研究与中药教育、生产和应用脱节。此外，由于指纹图谱是中药物质存在的表型，在中药药效物质难以确定的...
医药产业医药经济；中医药行业...件；完成了脂可平软胶囊对抗动脉硬化斑块形成以及斑块稳定性影响，对急性肝损伤、脂肪肝、纤维化的拮抗作用和活血化瘀作用研究。试验表明，脂可平软胶囊可通过降血脂、保护内皮细胞、抑制粘附分子过度表达、调节ＭＭ...
医药产业医药经济；企业观察...料相关标准20项，初步建立了生物饲料安全性、有效性、稳定性评价体系；形成了约氏乳杆菌新饲料添加剂研究与开发的技术平台体系，包含菌种的筛选评价、高效发酵体系、超声波真空干燥工艺、约氏乳杆菌安全性、有效性、...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...记录采取的措施；（十一）确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求；（十二）与协作或委托单位签订书面合同。第六条非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...护性中和抗体。采用冻干剂型后，其保存效期长达三年，稳定性好，易于运输，对预防狂犬病具有十分重要的作用。经过大规模临床研究和使用证明，该疫苗具有较好的免疫效果，达国外同类制品先进水平，产品的有效性、安全...
医药产业医药经济；企业观察...利互惠。除了专长之外，赞助商还应该审查CROs的经验、稳定性、产品特殊的知识、与管理机构的关系以及与其他CROs之间的联系等。经验：包括经验的程度都是很重要的。CROs应该具有多个领域的广泛经验，包括商业、政府和学术...
医药产业医药经济；要闻由于物种基因遗传的稳定性，使中药成分具有相对的稳定性，同类中药含有类似的化学成分和相似的主要成分，在指纹图谱中表现为共有峰，如山东产和河南产的金银花都含有绿原酸、异绿原酸、木犀草素及木犀草苷等成分。由...
医药产业医药经济；中医药行业...杂，原料大多来自天然产物，其产品质量的可控、均一和稳定性是难点，也是FDA注册过程中最关键的环节。段震文表示，血脂康进军FDA，最大的困难不在于安全性和有效性，而在于衡量均一性和稳定性的CMC（药品的化学、制造和...
医药产业医药经济；中医药行业...质的功效。但德国耶拿大学的化学家认为，某些脂质体的稳定性有待提高，所以其作用有局限性，因此这所大学的研究人员通过研究选中了一种更好的替代品——纤维素纳米颗粒。纤维素是自然界中分布最广的一种由葡萄糖组成...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...化技术，有效改善抗肿瘤药物的溶解性、增强在人体内的稳定性、控制其释放及靶向选择性，克服了毒副性和不稳定性等问题。前期临床前结果表明，该“抗肿瘤纳米药物”对乳腺癌、宫颈癌、肝癌及肺癌等具有良好的效果，且...
医药产业医药经济；企业观察