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  • 中药何以难叩欧盟大门法规成绕不过去的关卡

    2004年3月31日颁布的欧盟《传统植物药注册程序指令》规定,所有在欧盟市场销售的植物药都必须按照这一新的法规注册,并得到上市许可。同时,该指令规定了7年的过渡期,允许以食品等各种身份在欧盟国家市场销售的草药产...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 第三代杂交育种将在深产业化

    ...广杂交水稻以来普遍采用的方法,但是由于三系法的育种程序和生产环节较复杂,以致出现选育新组合的周期长、效率较低等情况,而两系法杂交稻育种是继三系法杂交水稻之后水稻遗传育种上的又一重大科技创新,能简化繁殖...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 特殊审批四大焦点

    不少企业对《药品注册特殊审批程序实施办法(暂行)》(下称《办法》)新加入的“早期介入、全程辅导”等对药物创新有激励效应的新举措持乐观态度,但对于征求意见稿中多少天内对特殊程序的申请作出审批决定的表述更...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知

    ...制--------------------------------------6附件1透析器半自动复用程序------------------------7附件2透析器自动复用程序--------------------------9附件3名词解释------------------------------------101范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素,其目...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国医械企业在美国将遭遇更大挑战

    ...或者QSIT七大子系统中的一个系统。如:没有纠正预防的程序;没有质量数据分析和引用的程序;对于有设计控制要求的情况下,无设计控制程序或者无设计变更控制程序;对于无法通过验证来完整验证结果的过程无过程确认程...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 对现行GMP再完善的探讨

    ...量管理体系进行审核,提出定期自检的要求,即按预定的程序,对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查等。但是,由于企业所处的内外部环境是不断变化的,质...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 创新:巴斯夫的驱动力

    ...的高标准安全要求。这种复杂的部件只能通过强大的电脑程序才能以较低的成本和较快的速度设计出来。比如巴斯夫和欧宝公司共同开发的低位保险杠加固件,从头到尾都采用了巴斯夫的整体仿真技术。通过仿真技术准确地预测...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我赖氨酸企业在美337调查及司法诉讼中大获全胜

    ...品涉嫌侵权而成为337调查的被告。从审理时限看,337调查程序一般在12~18个月内结束,而法院诉讼一般需要耗时3~4年;从救济措施看,337调查可以针对特定被告发布有限排除令,也可以不针对特定被告、不区分产品来源发布普...

    医药产业医药经济;原料药
  • 我赖氨酸企业在美337调查及司法诉讼中大获全胜

    ...品涉嫌侵权而成为337调查的被告。从审理时限看,337调查程序一般在12~18个月内结束,而法院诉讼一般需要耗时3~4年;从救济措施看,337调查可以针对特定被告发布有限排除令,也可以不针对特定被告、不区分产品来源发布普...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 保化品风险监测和预警平台建设方案征求意见稿

    ...标数据体系,再通过本平台系统开发的数模分析系统应用程序,应用上述基本信息源数据对风险监测数据进行加工与综合分析,最终形成风险监测数据统计分析和风险预警报告。三、平台系统设计方案(一)软件功能框架设计本...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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