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  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...其它有关基础研究工作,确定拟研发目标化合物。2、设计合成路线:根据目标化合物结构特性,参考国内外相关文献,综合分析,确定工艺可行、成本合理、收率相对较高合成路线。3、制备目标化合物:通过化学反应、...

    词条法规文件
  • 中药谱效学

    ...分,并通过多组分药效预测模型对药效组分配伍进行优化设计,进而构建药效作用多因素调节网络模型,探索中药多种药效组分协同作用机制。贺氏等初步提出了中药谱效学研究方向与研究方法,即建立与动物(人)“证...

    词条中药学;学科名
  • 药物临床试验伦理审查工作指导原则

    ...十八条伦理审查主要内容(附1):(一)研究方案设计与实施;(二)试验风险与受益;(三)受试者招募;(四)知情同意书告知信息;(五)知情同意过程;(六)受试者医疗和保护;(七)隐私和保密;...

    词条法规文件
  • 全国卫生应急工作培训大纲(2011-2015年)

    ...典型案例:分别以病因调查、感染来源和方式、干预措施设计等不同角度和侧重,介绍急性传染病疫情和突发公共卫生事件处置。参考学时:20学时。紧急医学救援培训大纲:一、培训目:通过培训,使紧急医学救援人员掌...

    词条
  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...评价所需基本信息,包含但不限于以下内容:1.产品设计和说明产品工作原理概述,包括:(1)产品构成说明①整机总体构造详细描述,包括所有组成部分,并给出有标记图示(如图表、照片和图纸),图示应清楚地...

    词条法规文件
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...充分;未对设备废弃处置进行提示性说明等。人为因素设计缺陷引发使用错误易混淆或缺少使用说明书:—图示符号说明不规范—操作使用方法不清楚—技术说明不清楚—重要警告性说明或注意事项不明确—不适当操...

    词条法规文件
  • 住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)

    ...性呼吸道感染病例监测数据库—附表2》(利用Epidata软件设计,由中国疾病预防控制中心统一提供),注明报告省份名称和日期,通过电子邮件发送至对应网络实验室、省级疾病预防控制中心和中国疾病预防控制中心(sari@china...

    词条监测方案
  • 医药卫生档案管理暂行办法

    ...染、食品中毒典型案例等有关材料。12.射线防护、计划设计方案、实验数据图表、专题调查总结报告、仪器制作等有关材料。13.放射事故(包括核武器、核电站)损伤救治方案、救护措施及远后期观察材料。14.职业病危害现...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...有效运行。第九条质量保证系统应当确保:(一)药品设计与研发体现本规范要求;(二)生产管理和质量控制活动符合本规范要求;(三)管理职责明确;(四)采购和使用原辅料和包装材料正确无误;(五)中间产...

    词条法规文件
  • 生物反馈

    ...统脱敏法使其对恐怖因素或情景产生消褪。记录用纸设计,在肌电生物反馈治疗记录纸上留有余地即可,不必对每一种症状治疗分别设计记录纸,有些疾病或症状可能病例极少,没有单独设计必要。估价焦虑和恐怖症...

    词条精神科

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