...疫苗以Ｈ5Ｎ1型高致病性禽流感病毒为基础研发而成。为确认其安全性和效用，研究人员以360人为对象进行了临床试验，目前这项试验已接近尾声。另一项以1000余人为对象的大规模临床试验也于今年9月启动。在即将完成的临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...利技术。赛诺菲巴斯德高层人士表示，世界卫生组织一旦确认H5N1流感大爆发，公司将在尽可能短的时间内、最大限度地生产出高品质的疫苗产品。赛诺菲巴斯德目前所研制的流感大爆发疫苗全部针对世界卫生组织和权威专家已...
医药产业药品天地；药界风云；新药...义，并且包括了‘坚固耐用’、‘整个系统故障率’、‘确认试验’、‘病毒类型试验’、‘血清转化人体免疫缺损病毒试样’，以及‘早期血清转化人体免疫缺损病毒试样’的定义；——阐明了人体免疫缺损病毒筛选试验的要...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...义，并且包括了‘坚固耐用’、‘整个系统故障率’、‘确认试验’、‘病毒类型试验’、‘血清转化人体免疫缺损病毒试样’，以及‘早期血清转化人体免疫缺损病毒试样’的定义；——阐明了人体免疫缺损病毒筛选试验的要...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...gue教授和Kerr教授。昆泰企业发展副总裁BenCons指出：\通过确认患者亚群很有可能响应的治疗、加大试验成功可能性和改善患者安全，生物标记物非常有希望能够提高试验成功率。昆泰对OxfordCancerBiomarkers的投资进一步体现了，我...
医药产业医药经济；企业观察...中测定结果不符的样本应采用金标准或其他方法再次进行确认试验，以便对临床研究结果进行分析。3．关于变更申请中产品临床研究方法根据变更情况可能对产品性能带来的影响，采用变更前产品与变更后产品进行对比试验的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家组与该企业在美国举行了“临床试验预批文会议”，FDA确认了血脂康的植物药身份，同时参考了该企业提供的大量国内外试验数据，特别是循证医学证据，支持该公司开展Ⅱ期临床研究，并且基本接受了北大维信提交的Ⅱ期临...
医药产业医药经济；企业观察...追加投资，以增加其在中国市场的产品系列。康泰伦特已确认收购位于浙江海宁市的私人控股公司浙江江元堂生物科技有限公司的多数股权。该项目正在等待相关监管部门的批准。该公司有120名员工，其生产的软胶囊保健品销往...
医药产业医药经济；企业观察...的效益/风险评估最近也被欧洲医药管理局及美国FDA再次确认。达比加群酯的临床用药人数在继续增长，其相当于该药物批准的所有适应症每年有100多万患者，超过了其它所有口服抗凝新药。勃林格殷格翰仍与所有监管部门及临...
医药产业医药经济；企业观察5月7日，泰格医药全资子公司香港泰格确认以5,025万美金现金支付方式收购美国方达医药技术有限公司（FrontageLaboratories,Inc,下文简称“方达医药”）控股股权一事已完成最终协议签署。杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码...
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