...守信单位的准入条件尤其苛刻，要在3年内“一尘不染“:监管部门相关监督检查评定结果均为良好等级、监管部门对其产品抽检结果均合格、生产经营或宣传行为没有受到过行政处罚。而一旦在监管部门的监督检查中被评定为较...
医药产业行业资讯；保健品行业...法行为举报奖励办法》。该《办法》适用于各级食品药品监管部门，对自然人、法人和其他组织以来信、走访、网络、电话等方式，举报属于其监管职责范围内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通和使用环...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...史条件下，加强文化建设的重要性。笔者认为，食品药品监管部门的文化建设包括三个层面的内容，即物质文化、标准文化、精神文化。三者相辅相成，互为补充。物质文化是精神文化、标准文化的基础，是食品药品监管文化的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...守信单位的准入条件尤其苛刻，要在3年内“一尘不染”:监管部门相关监督检查评定结果均为良好等级、监管部门对其产品抽检结果均合格、生产经营或宣传行为没有受到过行政处罚。而一旦在监管部门的监督检查中被评定为较...
医药产业行业资讯；保健品行业...工作，保证捐赠药品、医疗器械质量安全，各级食品药品监管部门要切实加强救灾期间的药品安全监管工作，进一步加大救灾和捐赠药品、医疗器械监管力度。通知表示，鼓励和支持药品、医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...往医疗机构，有的企业甚至质量验收记录也不登记，导致监管部门对企业经营产品的合法性难以判断。而现行医疗器械管理法律法规对经营一次性使用无菌医疗器械以外的医疗器械产品，在登记和库存方面没有相应的规定及要求...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...霸州分厂等，迅速组织了执法检查。“连夜赶赴现场”，监管部门的反应确实够“迅速”，甚至可用“神速”来形容；翌日，被央视曝光的锦湖轮胎13张认证证书就被中国质量认证中心暂停，可谓很给力。可是，弱弱地问一句：...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊▲邓德安：我认为，基层食品药品监管部门树立和实践科学监管理念，必须做到以下几点。一是科学地分析食品药品监管工作面临的形势和任务，坚定做好食品药品监管工作的信心。要用发展的眼光来看待食品药品监管工作，既...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人民生命安全放在第一位。各级医疗卫生机构、食品药品监管部门、中医医疗机构和广大医药卫生工作者要坚持人民利益高于一切，积极投入抗震救灾工作，做到紧急动员、充分准备、枕戈待命、服从调遣，随时奔赴灾区。要发...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一规定，对通过GMP、GSP认证的企业实施跟踪检查，是药品监管部门的法定职责。因此，如何有效地实施认证后跟踪检查，是检验各级药品监管部门能否充分履职的主要手段。笔者认为，必须建立一种跟踪检查的长效机制，从而实...
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