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  • FDA顾问小组:支持批准抗感染药物Tedizolid和Dalbavancin

    3月31日,美国FDA的一个顾问小组支持批准两款治疗急性皮肤细菌感染的药物。该小组一致投票认为Cubist制药的Tedizolid与Durata医疗Dalbavancin显示有实质性的安全性及有效性证据。这次投票为两款药物的批准铺平了道路。这两款药物...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 获得美国FDA优先评估最新抗生素有望投入市场

    ...甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌导致的复杂性腹腔内感染皮肤皮肤组织感染。向FDA提交新药申请文件,是在美国获得批准的重要一步,六个月内完成审核批准,即可投入生产并进入市场。据悉,在向美国提出新药申请的同时,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 获得美国FDA优先评估最新抗生素有望投入市场

    ...甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌导致的复杂性腹腔内感染皮肤皮肤组织感染。向FDA提交新药申请文件,是在美国获得批准的重要一步,六个月内完成审核批准,即可投入生产并进入市场。据悉,在向美国提出新药申请的同时,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 广东:哈日少女贪漂亮身体多处穿环致铅中毒

    ...毒,打上快速麻醉的麻药,然后用穿孔机导引着针头刺穿皮肤,然后再把经过消毒的环带上去。医生提醒:广州华侨医院皮肤科周医生告诉记者,曾接到一些穿环后引发后遗症如发炎、留下疤痕的病人前来求医。穿环时如果打麻...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 伦敦7-7爆炸案受害者参与再生义肢临床实验

    ...个科学家小组已经克服了现代医学的最大难题之一——让皮肤和金属相连却不引起感染,这给再生义肢的发展带来希望。参加临床试验的这些病人中有两人是在一年前伦敦7月7日的爆炸中受伤的。医生希望更多伦敦爆炸事件的幸...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 加速批准急性细菌性感染治疗药物的潜在风险

    ...息,而不仅仅是死亡率的评估。替代终点也用于评估重症皮肤和软组织感染的治疗。2014年3月,美国FDA抗感染药物咨询委员会对tedizolid和dalbavancin进行了讨论。每一个新药都与现有的治疗药物(万古霉素或利奈唑胺)进行比较。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟委员会批准抗生素Cubicin扩大适应症

    ...萄球菌引起的感染性右心内膜炎和伴有心内膜炎的复杂性皮肤及软组织感染。Cubicin于2006年2月首次在欧洲获准治疗由革兰氏阳性细菌导致的复杂性皮肤及软组织感染。仅在英国,每年就有15000名金黄色葡萄球菌感染者,若不及时...

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  • 欧盟批准抗生素Cubicin扩大适应症

    ...萄球菌引起的感染性右心内膜炎和伴有心内膜炎的复杂性皮肤及软组织感染。Cubicin于2006年2月首次在欧洲获准治疗由革兰氏阳性细菌导致的复杂性皮肤及软组织感染。仅在英国,每年就有15000名金黄色葡萄球菌感染者,若不及时...

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  • Medicines公司要约收购TargantaTherapeutics

    ...管理局(FDA)批准oritavancin单剂量输液治疗cSSSI(复杂性皮肤皮肤结构感染)的新药申请,Targanta的股东们还将获得每股1.2美元的收益。而如果FDA不批准单剂量输液的标示,所支付的金额将为每股50美分。Targanta的主导产品oritavan...

    医药产业医药经济;环球
  • 印度Aurobindo有三份简化新药申请在美国获准

    ...Unasyn注射剂具有等效性。该药用于治疗由易感菌株导致的皮肤感染皮肤组织感染、腹腔内感染及妇科感染。作者:

    医药产业医药经济;环球

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