...专属性鉴别标准；将特征指纹图谱分析与多指标成分含量测定相结合，以降脂药物红曲为代表，通过深入的方法学研究和适用性评价，成功建立了用1种对照品同步测定12种相关成分含量的方法，为中药复杂体系中多组份定量方法...
医药产业医药经济；中医药行业...产生的中间物和最终产物的小分子（代谢分子）浓度进行测定。测试对象主要是各类生物样本和体液如尿液、唾液、血浆、组织样本等；甚至一次简单的呼吸（呼出气体的浓缩物）也能反映出健康状况。同样，该方法也可用于环...
医药产业医药经济；展会&会议...红外光谱分析技术（FTIR）快速鉴定中药中的西地那非，测定了原药和西地那非标准品的红外光谱，并进行了红外光谱定性对比分析，对原药中提取物进行了红外光谱分析，对人工模拟配方进行了对比分析。尽管其运用FTIR之前进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...：药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...和配制前判别所用甘油和其他控制物是否受二甘醇污染的测定方法。FDA称，目前不能说在美国供应的甘油有二甘醇污染，然而，在过去的几年，其他国家屡有因甘油被二甘醇污染造成死亡事件的报道。鉴于二甘醇中毒危及生命，...
医药产业医药经济；环球...完成时间细胞基质（Vero、原代地鼠肾细胞）蛋白残留量测定方法的建立中检所疫苗一室、天坛生物公司2008年底前牛血清蛋白残留量（ELISA）测定法的再验证中检所疫苗三室2007年底前逆转录病毒检测方法的再验证中检所疫苗一室...
医药产业药品天地；药界风云；动态...也可能随之而来。比如，对于某些特定品种，体外溶出度测定法就可以证明的生物等效性，如果有企业使用了成本高、耗时长的药代动力学法进行生物等效性试验，当药审中心审批材料时，倾向于后者的概率就会大大提高。随着...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...处方药味中含有单一已上市注射剂成份的，应建立其含量测定方法。含量测定项应确定合理的含量限度范围(上下限)。(六)稳定性研究1.注射剂的稳定性研究应根据处方、工艺及其所含成份的理化性质、药品的特点和质量控制的要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...伤修复或细胞分裂发生。显然，对这些情况需要有不同的测定方法。例如，可以用测定细胞内DNA降解评估细胞凋亡。高内涵药物筛选目前面临的一个主要问题是，由于它是一种以影像为基础的技术，所以能产生大量的数据。例如...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药如川贝母等，都采用了PCR方法，除此，LC-MS和其他生物测定方法亦用于了质量控制中。药典一部还大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，除矿物药外均建立了TCL鉴别方法，并逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成...
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