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  • 儿科中成药需要临床再评价

    ...朱砂等药物后,如同仁堂的王氏保赤散和七珍丸是不影响疗效的。建议3针对儿童用药开展包括安全性、有效性、经济性再评价以及特殊人群用药的再研究。对国家1988年公布的如雄黄、生半夏等28种有毒中药,2010版《药典》规定...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品审批首现政府工作报告仿制药格局将重塑

    ...价相关事宜。过去国内批准上市的药品没有与原研药质量疗效一致性评价的强制性要求,很多药品在疗效上与原研药存在差距。据国家食品药品监督管理总局一位内部人士向21世纪经济报道记者透露,“若找不到原研药,国内已...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国际评价显示中药确能提高肺癌患者生存质量

    ...国际性研究机构已将生存质量评估作为新药开发及新疗法疗效的评定标准之一,其中采用标准化的国际生存质量量表对患者进行生存质量测评已得到公认。研究人员采用肺癌治疗界评价较好的欧洲癌症研究与治疗组织肺癌生存质...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 创新中药就是疗效中药——访四川省食品药品监督管理局政策法规处处长宋民宪

    ...有人主张对已经上市中药存在的问题进行研究,围绕中药疗效评价,进行创新性研究。四川省食品药品监督管理局政策法规处处长宋民宪结合工作实际提出了自己见解,认为中药创新研究应该结合生产、医疗需求实际,产生推进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2016年国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

    2016年国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药产业安全评估和风险防控体系有望完善

    ...中药产业的快速增长,与中药在很多重大疾病领域的特殊疗效密不可分。近些年,在疾病防治过程中,尤其在恶性肿瘤、自身免疫类疾病和一些病毒流行性疾病、以及一些化药疗效欠佳的慢性疾病领域,中药的作用日益明显,一...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医药科技发展凸显自主创新力

    ...痔、肛瘘等首批10个病种中医临床路径,以提高中医临床疗效,规范中医诊疗行为。中医药治疗艾滋病疗效评价体系初步建立,《中医药治疗HIV/AIDS疗效评价指标体系》最终形成。中医药科研成果硕果累累“十一五共有28项中...

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  • 发布品种名单,一致性评价会否集中审评

    自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号,即8号文)引发广泛关注以来,近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意...

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  • 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

    ...民政府,国务院各部委、各直属机构:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分...

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  • 中医药系统综述文章质量待提高

    ...6篇,最终纳入76篇进行质量评价,涉及51种疾病。其中,疗效评价70篇,以中药疗效评价为主,针灸疗效评价为6篇。大多数系统综述以随机对照试验为纳入研究,描述了资料来源;而26篇仅检索了中文资料库,对资料提取和分析...

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