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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...绝缘引出端子、数控及通讯芯片、存储器、传感器等关键电子元器件。5.说明起搏器的货架有效期。6.提交产品包装及灭菌方法的选择依据。7.说明产品的适应证和禁忌证,(建议参考中华心律失常学杂志关于《植入型心脏起搏器...

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