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  • Abbott向美国和欧盟申报增添Humira的新适应症

    ...欧盟国家和加拿大的银屑病患者,以现用标准的治疗药物甲氨蝶呤为阳性对照组。结果显示80%的患者PASI达到75,明显好于甲氨蝶呤的36%;17%的患者PASI分数达到100,对照组为7%。另外,用Humira治疗4星期就有明显疗效。2组研究都显...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卫生部专家解析药品安全漏洞何在

    齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来,药品安全事件此起彼伏,不绝于耳。2009年刚刚过去两个月,就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经,药品安全因...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 高危药缺官方目录专家吁分级管理

    ...2007年7~8月间,我国多省市报告部分白血病患者鞘内注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,出现了神经损害症状。调查结果表明,上述神经损害与部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的长春新碱有关。长春新碱主要用于治疗急性白...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年1月FDA批准新药概况

    ...IVACAFTORVERTEXPHARMS150MG片剂新分子实体(NME)1月31日VORAXAZE用于甲氨蝶呤清除延迟的患者,以降低其体内毒性血浆甲氨蝶呤浓度,这种清除延迟可由患者肾功能损害导致。该产品为生物制剂。VIREAD为GILEAD产品,用于治疗艾滋病,原来剂型为...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药研发逆势而上获批数量持续回升

    ...,羧肽酶)注射剂获得批准,用于治疗因肾功能衰竭而导致的甲氨蝶呤中毒(血液中甲氨蝶呤水平过高)。Voraxaze是一种酶,可将甲氨蝶呤分解成可排出体外的成分,从而迅速降低其血液水平。21月23日,LEOPharmaAS公司的外用凝胶PICATO(Ingenolmeb...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012年FDA批准新药回顾获批数量持续回升

    ...肽酶)注射剂获得批准,用于治疗因肾功能衰竭而导致的甲氨蝶呤中毒(血液中甲氨蝶呤水平过高)。Voraxaze是一种酶,可将甲氨蝶呤分解成可排出体外的成分,从而迅速降低其血液水平。2、1月23日,LEOPharmaAS公司的外用凝胶PICA...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2016年宁夏自治区关于备案采购部分不供货药品的通知(宁药招办发〔2016〕3号)

    ...液0.5g;2ml21硫酸阿托品片剂0.3mg22盐酸氯丙嗪注射液50mg;2ml23甲氨蝶呤注射用无菌粉末100mg24西咪替丁片剂0.2g25氯苯那敏片剂4mg26颠茄片剂10mg27金匮肾气丸丸剂20g28异烟肼片剂50mg29异烟肼片剂100mg30吡嗪酰胺胶囊剂0.25g31注射用糜蛋白酶...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 山西省药械集中竞价采购关于注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂药品批准文号的通知

    ...5mg国药准字H31021597洛莫司汀原料药国药准字H31021639注射用甲氨蝶呤0.1g国药准字H31021682注射用盐酸阿糖胞苷50mg国药准字H31021685醋酸泼尼松原料药国药准字H31021625六甲蜜胺片50mg国药准字H31021596巯嘌呤片50mg国药准字H31021598注射用甲...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 抗肿瘤近40在研项目恒瑞独家I类新药阿帕替尼

    ...作为出资,占合资公司注册资本的60%;中人科技以顺铂、甲氨蝶呤抗癌植入剂的相关专利技术、临床批件及全部生产技术作价3333万元作为出资,继续研发上市两个植入剂,直至上市。这是丰原药业首次进入抗肿瘤领域,预计“...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 上药审计门探源:大股东缺位与管理之乱

    ...键因素。”管理之乱2007年,上药集团旗下的华联制药厂甲氨蝶呤事故曾震动全国医药界。由于生产的数批次劣药甲氨蝶呤及阿糖胞苷,导致全国上百位白血病患者下肢伤残,最终被国家药监局依法吊销生产药品的资格。这起重...

    医药产业医药经济;企业观察

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