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  • FDA批准新季节性流感疫苗Flublok

    ...保护越佳。Flublok含三个,全长,重组HA蛋白有助于对两种甲型流感病毒株,H1N1和H3N2,和1株乙型流感病毒株。如同所有流感疫苗一样,FDA每年每个公共流感季节前将评价Flublok。FDA将评估杆状病毒表达系统生产重组HA蛋白和包括在...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗流感新药帕拉米韦注射液已获得加速审批通过

    ...甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。国家食品药品监管总局有关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华兰生物:疫苗搭上渠道便利车

    ...甲、乙、丙三型流感病毒分别引起的急性呼吸道传染病。甲型流感病毒常以流行形式出现,能引起世界性流感大流行;乙型流感病毒常常引起局部爆发;丙型流感病毒主要以散在形式出现,主要侵袭婴幼儿。由于引起流感爆发的...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 治疗流行性感冒中药获批进入美国FDA二期临床

    ...行了大量科学研究,证明了它的广谱抗病毒作用,尤其对甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、乙型流感病毒、腺病毒、疱疹病毒等均有较强的抑制杀灭作用。同时可有效抑制多种细菌,并且能穿透细菌生物膜,抑制...

    医药产业医药经济;环球
  • 抗流感药供不应求中外药企火线突击

    ...“这两种药物在上世纪70-80年代就开始普遍使用,可抑制甲型流感病毒株的复制,但是因为流感病毒的高频率变异,近几年来耐药性毒株的比例呈明显上升的趋势。”北京大学医学部病原学专家彭宜红对时代周报记者解释道。NA...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗流感新药快速获批多家公司布局

    ...新型抗流感药物,对甲型和乙型流感都有效,而H7N9属于甲型流感病毒亚型。相对于此前已获批的药物,帕拉米韦注射液临床起效快、持续时间长,对应对目前疫情有重要作用。为此,药监局采取了新的审评策略和措施,加快其...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗病毒颗粒独领风骚24年的传奇

    ...四川光大制药有限公司生产的丽珠牌“抗病毒颗粒”经抗甲型流感病毒体外实验证明,“抗病毒颗粒”对新型甲型H1N1流感病毒有良好的抑制作用。此项实验是在狗肾细胞(MDCK)上进行的,作为世界卫生组织指定的实验室,实验采...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • BCNT纳米抗病毒技术用于口罩可防甲型N1H1病毒

    ...ID50为5.25个log值(半数细胞感染病毒稀释度为1:178000)的甲型流感病毒(H1N1)和禽流感病毒(H5N1)。经加拿大阿尔伯塔大学医学院医院医用微生物国家实验室检测,该BCNT纳米抗病毒材料在实验操作能实现的最短接触时间(小于...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 疫苗产业迎来黄金时期遭遇产能和监管挑战

    ...食品药品监督管理局(SFDA)注册审批,获准投产上市。甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)采用先进的免疫渗滤法,适用于甲型流感初筛和快速检测,可在20~30分钟内出结果,无需任何仪器设备。临床观察表明,该产品与...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 抗流感新药快速获批多家医药公司着手生产布局

    ...新型抗流感药物,对甲型和乙型流感都有效,而H7N9属于甲型流感病毒亚型。相对于此前已获批的药物,帕拉米韦注射液临床起效快、持续时间长,对应对目前疫情有重要作用。为此,药监局采取了新的审评策略和措施,加快其...

    医药产业医药经济;企业观察

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