【摘要】目的研究国产氟康唑片药动学及人体相对生物利用度。方法8名健康男性志愿者，用随机交叉单剂量口服150mg氟康唑片和氟康唑胶囊后，测定不同时间的血药浓度，进行生物利用度分析。结果消除半衰期为27.28±2.31h，峰时...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第24期...的其他仿制药也可以作为仿制对象，只需达到上一家90%的生物利用度，通常会出现二次、三次仿制，最后仿制药药效可能只有原研药的7折甚至更低。”业内一致认为开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，有助提升我国制药行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（“达菲”）进行人体生物等效性试验。这标志着国产抗流感药物研制工作取得了重要进展。磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验，采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药，通过比较两个产品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定，要根据药物的特性综合权衡大容量注射液、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中国医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构进行的生物等效性试验证实，由奥吉娜仿制的100毫克阿司匹林肠溶片与拜耳原研药——拜阿司匹灵无明显的生物等效性差异。 据了解，奥吉娜100毫克阿司匹林肠溶片是国内首...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...时，出于对便宜药物的需求美国国会鼓励后继（follow-on）生物制品的开发使用。好像所有人都想更快的使用更多的非专利药物，政府牵头的政府卫生保健项目、保险和药房管理者都正在将非专利药物发展成为改善病人卫生保健状...
医药产业医药经济；环球...评审委员会批准，在美国新泽西州进入了与“络活喜”的生物等效性临床试验。苯磺酸氨氯地平片是世界处方量最大的治疗高血压的药物。该药起效和缓，作用持久平稳，且具有较好的安全性和耐受性。“络活喜”为苯磺酸氨氯...
医药产业医药经济；企业观察...的关键是等效性。”胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物等效性与临床等效性两个方面。“通过了药代动力学、药效动力学检验以及必要的临床试验和体外试验，仿制药才具有与原研药一致的生物等效性。而更重要的临床等...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...评仿制药的审评效率。纳入优先领域仿制品种，探索实施生物等效性试验备案制管理。生物等效试验方案通过备案后，临床试验机构即可以开展试验；对于未备案的，该品种在报生产时将不予审评。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药的关键是等效性。胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物等效性与临床等效性两个方面。“通过了药代动力学、药效动力学检验以及必要的临床试验和体外试验，仿制药才具有与原研药一致的生物等效性。而更重要的临...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息