...是原研药公司延长其品牌产品生命周期的手段，也是中小生物技术公司提高其产品竞争力的手段。重在临床价值那么，如何才能将已在市场的药品改善并做出“更好”的药品呢？对此，王泽人强调，改良型新药重在临床优势。“...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...生产的尼莫地平片为参与，研究尼莫地平片分散片的相对生物利用度。1材料与方法1.1实验对象健康男性志愿者10名，平均年龄20岁，体重（60±5）kg，身高（173±4）cm，血常规、肝肾功、心电图均正常。实验前1周及实验期间均未服...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第7期；药物临床...ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS457—2014《医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求》（Basicrequirementsofradiologicalprotectionforusingunsealedradioactivematerialinmedicalandbiologicallaboratory）由中华人民共和国国...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；放射防护要求...形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比，具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点；若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...上市过的新药(相当于目前新药注册分类中的I类化学药或生物药)。仿制药研发：低风险的诱惑整体而言，仿制药的投资风险小、周期短、回报丰富，尤其是一些专利过期的畅销药更是深得厂家喜爱。在美国，FDA设有专门办公室对...
医药产业医药经济；管理...贝沙坦胶囊和厄贝沙坦片剂300mg，进行药代动力学和相对生物利用度研究。血药浓度采用高效液相色谱法测定。结果表明：胶囊和片剂的主要药代动力学参数Cmax分别为2.51±0.66和2.46±0.46mg·L-1，Tmax分别为1.50±0.70和1.29±0.47h，T1/2分...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...定的地域性，各地区的土壤、水质、气候、光照、雨量、生物分布等生态环境对动植物的生长都会产生明显的影响。特别是土壤成分对中药内在成分的质和量影响更大。古人对此早有认识，唐《新修本草》称“离其本土，则质同...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...常减免了动物试验和临床研究，因此它的有效性只能通过生物等效研究（BioequivalenceBE）来判断。根据新颁布的新药研究指导原则，BE被定义为“是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收...
医药产业药品天地；药界风云；新药...巴西等发展中国家相比也相去甚远。吃药不是吃含量是吃生物利用度有人认为，药物成分相同，含量相同，那吃下去效果也一定相同，但事实是吸收多少才是关键。以我们常见的口服片剂为例，一个优质的口服片剂，患有该疾病...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定，要根据药物的特性综合权衡大容量注射液、...
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