...则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是，本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤...
词条法规文件...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T687—2020《病媒生物防制操作规程居民区》（Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Residentialarea）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《关于发布〈病媒生物防制操作规程居...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；蚊虫生物防治操作规程；病媒生物...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T690—2020《病媒生物防制操作规程餐饮服务场所》（Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Cateringservicesplace）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《关于发布〈病媒生物防制...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；病媒生物；蚊虫生物防治操作规程...备面、角、边粗糙，都可能对使用者或患者造成机械损伤生物学危害产品生物不相容性设备若有直接与患者接触的组件，接触材料应进行生物相容性评价配套使用产品生物不相容性配套使用的注射器或输注管路不符合生物相容性...
词条法规文件...iānshēngwùānquántōngyòngyàoqiú基本信息：《疫苗生产车间生物安全通用要求》由国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司于2020年6月18日《关于印发疫苗生产...
词条疫苗；生物安全；法规文件...响消防员健康的各种危害因素的统称，包括化学、物理、生物因素和其他有害因素。3.8职业健康监护occupationalhealthsurveillance以预防为目的，根据消防员的职业接触史，通过定期或不定期的医学健康检查和健康相关资料的收集，连...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业健康标准；消防员...93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验YY0570-2005医...
词条法规文件；手术...生和计划生育委员会2017年9月30日《关于发布〈职业人群生物监测方法总则〉等4项推荐性国家职业卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕18号）发布，自2018年4月15日起实施。发布通知：关于发布《职业人群生物监测方法总则》等...
词条词条；职业卫生；健康促进；中华人民共和国国家职业卫生标准...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准...
词条法规文件...剂是指利用荧光探针聚合酶链式反应（PCR）或其他类分子生物学方法，以特定的流感病毒基因序列为检测目标，对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用...
词条