...；—对可能的掺杂物的研究，包括外来毒性物质，尤其是生物碱的研究；—植物产品的污染研究；—微生物净化评价（细菌、真菌）；—研究在可能的无菌操作过程中可能出现的变质。描述包装情况：应说明包装材料的性质，确...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...下，本方案也可用于评估肝功能损害对药物（包括治疗用生物制品）药效动力学（PD）的影响。本指导原则讨论了：·什么情况下应该进行或不应该进行该类研究；·为确定肝功能损害对药物药代动力学的影响而推荐的研究设计和...
词条法规文件...访规范（代替GBZ/T163—2004）GBZ/T244—2017电离辐射所致皮肤剂量估算方法（代替GBZ/T244—2013、WS/T188—1999）GBZ/T301—2017电离辐射所致眼晶状体剂量估算方法（代替WS/T117—1999）三、强制性卫生行业标准WS581—2017牙科X射线设备质量控...
词条词条；电离辐射；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准...步骤-临床研究方法：1.临床前数据：候选抗癫痫药的神经生物学作用方式可能很重要，因为它可能提示药物可能对哪些癫痫发作类型和癫痫综合征有效。对于特定的不良事件风险也可能具有预测作用。例如某些药物是专门围绕某...
词条法规文件《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准]常规培养微核法（routinemicronucleusmethod）是指采用微量全血培养法培养淋巴细胞，培养结束后经低渗、固定、制片和染色进行观察和分析微核的方法。
词条词条；职业卫生；化验及医学检查；细胞；生物学...作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准]胞质分裂阻断微核法（cytokinesis-blockmicronucleusmethod）简称CB微核法，是指在培养的淋巴细胞完成第一次有丝分裂前，向培养体系中加入松胞素-B，阻滞胞质分...
词条词条；职业卫生；化验及医学检查；细胞；生物学...作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准]如采用常规培养微核法，微核细胞（micronucleuscell）指胞质中含有微核的转化淋巴细胞；如采用CB微核法，微核细胞（micronucleuscell）指胞质中含有微核的双核...
词条词条；职业卫生；生物学；细胞；化验及医学检查...作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准]如采用常规培养微核法，微核率（micronucleusfrequency）指每1000个转化的淋巴细胞中含有的微核数；如采用CB微核法，微核率（micronucleusfrequency）指每1000个双核...
词条词条；职业卫生；生物学；细胞；化验及医学检查...以补充；③视具体情况予以验证。附录XIXB药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则：生物利用度是指制剂中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同...
词条2010年版药典附录