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  • WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

    ....8A0值A0value评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的时间(秒)。A0值600是复用清洁工具消毒的最低要求。3.9隔断防护barriercontainment医疗机构内部改建、修缮、装修等工程实施过程中...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌
  • 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则

    ...童为主要使用对象的假药、劣药的;(三)生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的;(四)生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械,造成人员伤害后果的;(五)生产、销售、使用假...

    词条法规文件
  • 戒毒药品管理办法

    ...戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第三章戒毒药品的生产和供应第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。第十五条多个...

    词条法规文件
  • 湖北省药品使用质量管理规定

    ...存时间不得少于三年。第十六条药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时,应当检查运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。第十七条药品使用单位应...

    词条法规文件
  • “十二五”生物技术发展规划

    ...引导金融机构建立适应生物等战略性新兴产业特点的信贷管理制度,促进金融机构加大对战略性新兴产业发展的支持力度。发挥多层次资本市场的融资功能,大力发展债券市场,大力发展创业投资和股权投资基金,鼓励有关部门...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室...

    词条法规文件
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品时应指定辐射防护负责人...

    词条法规文件
  • 进出口水产品检验检疫监督管理办法

    ...据监管需要和国家质检总局相关规定实施信用管理及分类管理制度。第六条进出口水产品生产企业应当依照法律、行政法规和有关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证水产品质量安全,接受社会监督,承担社会责任...

    词条法规文件;管理办法
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...消毒设施;(五)供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时,应设置相应的饲养设施。第十条具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理,防止与实验系统相互污染。易腐败变质...

    词条法规文件
  • 全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)

    ...本采集、保存和运送,现场快速检测,预防和救治药物或生物制品,消杀或洗消器械,调查取证器材,调查表、参考资料、宣传资料、通讯设备、电脑、现场联系资料等。(4)开展车辆、交通、食宿、保险等后勤保障。(5)确...

    词条卫生应急工作规范;部门规章

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