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  • 国家卫生和计划生育委员会关于印发国家基本药物目录管理办法的通知

    ...药物。第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。第二十一条药物临床前研究应当执行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 默克雪兰诺再投700万元支持中国医院药学管理

    ...600万元人民币与卫生部开展为期三年的甲状腺疾病教育和生物制品技术管理人力资源合作项目之后,支持我国医药健康事业发展的又一益举。#61591;在未来三年中,默克雪兰诺将向该项目独家投入700多万元人民币,计划在全国提...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 对高风险药品专项整治加强“动态监管”

    ...生产用原料血浆实施检疫期制度将于2008年7月1日起施行。生物制品批签发是国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及SFDA规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 福建省多举措规范药品流通秩序

    ...理。加强药品储存、运输条件的监管。特别加强对疫苗和生物制品等高风险产品的监管,通过定期或不定期开展专项检查和日常抽查,促使辖区内药品经营企业的疫苗储存和运输条件符合《疫苗储存和运输管理规范》的要求,生...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 药品生产质量管理规范(修订)

    ...药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条&nb作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 派驻监督员制度篇:质量之花在看护中盛开

    ...驻的监督员之一。2007年3月27日起,她正式进驻北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称天坛生物)。“一边交流一边学习,对企业和监管者而言,在保证质量的同时,也是一个共同成长的过程。”回顾这10个月的派驻工作,范...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 北京天坛生物制品股份有限公司非公开发行股票预案(补充)

    证券代码:600161证券简称:天坛生物北京天坛生物制品股份有限公司非公开发行股票预案(补充)二零零八年十二月公司声明1、本公司及董事会全体成员保证预案内容真实、准确、完整,并确认不存在虚假记载、误导性陈述或...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家药品监督管理局安全监管司关于印发药品GMP认证检查评定标准(试行)的通知

    ...业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验。0402生物制品生产企业生产和质量管理负责人是否具有相应的专业知识)细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等),并具有丰富的实践经验以...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家中长期动物疫病防治规划(2012―2020年)

    ...式。建立强制免疫应激反应死亡动物补贴政策。加强兽用生物制品保障能力建设。完善人畜共患病菌毒种库、疫苗和诊断制品标准物质库,开展兽用生物制品使用效果评价。加强兽用生物制品质量监管能力建设,建立区域性兽用...

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