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  • 关于加强对生产疫苗用菌、毒种管理的通知

    ...生产单位必须将本单位疫苗生产用原始菌、毒种按《中国生物制品规程》的要求进行编号、登记、建立档案,并将建好的档案在2002年12月31日之前报中国药品生物制品检定所备案。二、各疫苗生产单位要按《中国生物制品规程》...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 食品生产通用卫生规范(GB14881-2013)问答

    ...控制,检验,食品的贮存和运输,产品召回管理,培训,管理制度和人员,记录和文件管理。附录“食品加工过程的微生物监控程序指南针对食品生产过程中较难控制的微生物污染因素,向食品生产企业提供了指导性较强的...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 国家基本药物目录将扩大适应所有医疗机构用药

    ...也同时存在部分药品短缺的问题,例如有的“孤儿药”、生物制品、血液制品等。这是涉及我国药品可及性的重大问题,直接关系到建立完善国家基本药物制度等医改重点任务的完成。“扩大基本药物目录,列一张单子很简单,...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 卫生部部长陈竺:国家基本药物目录将扩大

    ...也同时存在部分药品短缺的问题,例如有的“孤儿药”、生物制品、血液制品等。这是涉及我国药品可及性的重大问题,直接关系到建立完善国家基本药物制度等医改重点任务的完成。“扩大基本药物目录,列一张单子很简单,...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 山东对5家特殊药品和血液制品生产企业实施重点监测

    ...制药股份有限公司、山东省血液制品研究所(山东米歇尔生物制品有限公司)、山东平原制药厂、山东鲁南贝特制药有限公司。新增的特殊药品、血液制品生产企业,也将被及时纳入重点监管范围。药监部门行使的监管职责包括...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法

    ...(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动,并符合有关主管部门的相关规定;(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应,符合《名录》对生物安全防护水平的要...

    词条法规文件
  • 北科生物干细胞储存应用技术顺利通过AABB复审

    北科生物两项干细胞储存应用技术(脐血造血干细胞和脐带间充质干细胞储存应用技术)自2011年10月1日首次成功荣获美国血库协会(AmericanAssociationofBloodBanks,以下简称AABB)国际认证后,一直坚持严格按AABB的全方位高标准来开...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 陕西转基因生物现状调查:转基因离我们远还是近

    ...厅、西北农林科技大学和省种子管理站,对陕西省转基因生物的种植、管理和使用现状等进行了调查。种植:陕西省仅有一种转基因棉花在少量种植“在目前国家批准应用的转基因植物中,陕西省仅有转基因棉花在少量种植。由...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 8月1日起国家将对人用狂犬疫苗进行逐批检验

    国家食品药品监督管理局日前决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。从今年8月1日起,国家将对人用狂犬病疫苗制品逐批进行强制性检验、审核,检验不合格或者审核不被批准者不得上市或者进口,此前已上市的疫苗...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 血液制品管理条例

    ...十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。第十六条单...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类

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