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  • 天康生物因动物疫苗“加分”

    ...30%至50%。据了解,天康生物主营业务为饲料及以兽用生物制品为主兽药生产与销售。具有年产30万吨饲料、40亿毫升/头份(羽份)动物疫苗生产能力,是新疆地区饲料生产规模最大企业,也是新疆唯一一家兽用生物制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...规定。以FAMOTIDINE为例,在FDA中,虽然是有十数个厂家生产此产品,但仅MERCK生产片剂和注射剂能被用为参比制剂。而由此所有仿制厂家生产FAMOTIDINE质量和疗效也得到了保证。其次体现在对于cGMP要求上,包括对于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 血液制品质量标准研讨会会议纪要

    ...有关专家、27个血液制品生产单位代表以及国家局注册司生物制品处及国家药典会生物制品标准处有关工作人员共计86人出席了会议。会议开幕式由药典会生物制品标准处佘清处长主持,王平副秘书长代表会领导作了重要讲话,...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 兽药生产质量管理规范

    ...生产兽药用物料应在兽药生产区内存放和流通。(八)生物制品生产车间应根据产品工艺特点和防止交叉污染而布局。凡应用强毒菌毒种进行生产、检验以及可能接触强毒场所,必须严格隔离,并设置专用消毒设备。第十条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 秘密试验2年天冠开建千吨秸杆变乙醇生产线

    ...项目让这些想象变成了事实:用废弃秸杆、甚至旧衣物来生产燃料乙醇。  在300吨纤维乙醇项目经历两年秘密试验之后,日前,天冠集团年产3000吨纤维乙醇生产线在镇平县开工建设。这是国内首条千吨级纤维乙醇产业...

    参考资料医药经济;生物技术;生物能源
  • 药品生产质量管理规范(修订)

    ...药品生产所用物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所药品检验报告。第四十条&nb作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 天津生物化学制药有限公司腾飞的足迹

    ...展。这不仅标志着生化制药公司在医药集团拓展化学药和生物制品领域上抢得了先机,创造了疫苗产业化发展良好开端,更为推动集团公司优化产品布局,做大生物制药板块、填补医药集团疫苗产业空白,推动天津医药行业可...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 食品工业中HACCP应用现状和未来发展

    ...关键控制点。它是一个以预防食品安全为基础食品安全生产、质量控制保证体系,由食品危害分析(HA,HazardAnalysis)和关键控制点(CCPs,CriticalcontrolPoints)两部分组成,被国际权威机构认可为控制由食品引起疾病最有效...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 中国水产疫苗,千呼万唤何时才能来?

    ...段后,还要找到一个通过GMP认证,有资质进行疫苗生产生物制品厂家制备出产品后才能进入到产品临床实验阶段,即业界通常所说“田间试验”中试阶段。  但一个颇为无奈现实是,在2007年以前,我国还没有一家...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 全球打响原料药供应链保卫战

    ...,用于资助创新药品、医疗器械、仿制药、生物仿制药和生物制品审评,及国际生产设施检查。BPTF特别鼓励这方面发展,因为它一直与国会议员、FDA工作人员和行业领导者紧密合作,以应对FDA因缺乏资源进行国外药品生产...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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