...的30%至50%。据了解,天康生物的主营业务为饲料及以兽用生物制品为主的兽药生产与销售。具有年产30万吨饲料、40亿毫升/头份(羽份)动物疫苗的生产能力,是新疆地区饲料生产规模最大的企业,也是新疆唯一一家兽用生物制...
医药产业医药经济;企业观察...的规定。以FAMOTIDINE为例,在FDA中,虽然是有十数个厂家生产此产品,但仅MERCK生产的片剂和注射剂能被用为参比的制剂。而由此所有仿制厂家生产出的FAMOTIDINE的质量和疗效也得到了保证。其次体现在对于cGMP的要求上,包括对于...
医药产业药品天地;药界风云;新药...有关专家、27个血液制品生产单位代表以及国家局注册司生物制品处及国家药典会生物制品标准处有关工作人员共计86人出席了会议。会议开幕式由药典会生物制品标准处佘清处长主持,王平副秘书长代表会领导作了重要讲话,...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...生产兽药用的物料应在兽药生产区内存放和流通。(八)生物制品生产车间应根据产品工艺特点和防止交叉污染而布局。凡应用强毒菌毒种进行生产、检验以及可能接触强毒的场所,必须严格隔离,并设置专用消毒设备。第十条...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...项目让这些想象变成了事实:用废弃秸杆、甚至旧衣物来生产燃料乙醇。 在300吨的纤维乙醇项目经历两年的秘密试验之后,日前,天冠集团年产3000吨的纤维乙醇生产线在镇平县开工建设。这是国内首条千吨级纤维乙醇产业...
参考资料医药经济;生物技术;生物能源...药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条&nb作者:自动采集
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...展。这不仅标志着生化制药公司在医药集团拓展化学药和生物制品领域上抢得了先机,创造了疫苗产业化发展的良好开端,更为推动集团公司优化产品布局,做大生物制药板块、填补医药集团疫苗产业空白,推动天津医药行业可...
医药产业医药经济;企业观察...关键控制点。它是一个以预防食品安全为基础的食品安全生产、质量控制的保证体系,由食品的危害分析(HA,HazardAnalysis)和关键控制点(CCPs,CriticalcontrolPoints)两部分组成,被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病最有效...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系...段后,还要找到一个通过GMP认证,有资质进行疫苗生产的生物制品厂家制备出产品后才能进入到产品的临床实验阶段,即业界通常所说的“田间试验”的中试阶段。 但一个颇为无奈的现实是,在2007年以前,我国还没有一家...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...,用于资助创新药品、医疗器械、仿制药、生物仿制药和生物制品审评,及国际生产设施的检查。BPTF特别鼓励这方面的发展,因为它一直与国会议员、FDA工作人员和行业领导者紧密合作,以应对FDA因缺乏资源进行国外药品生产...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻