...大,很大。2003年,国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》,规定对于人血白蛋白这样的生物制品,出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。没有获得《生物制品批签发合格证》的产...
健康行业资讯;医疗动态...检所检验合格后才能取得国家批签发合格证。根据国家《生物制品批签发管理办法》规定:每一箱人血白蛋白产品都必须有批号相同的批签发合格证才能允许出厂,通过2-8℃的冷链运输车运送到各医院和医药批发单位。据了解,...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...50销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的《生物制品批签发管理办法》第三十条、《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第七十四条涉案金额不足1000元的没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货...
词条法规文件