...整治20项量化指标中，涉及药品质量安全整治的药品注册现场核查、特殊药品监控网络建设、禁止和取缔以公众人物和专家名义证明疗效的药品广告以及解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题等4项工作目标已圆满完成。100%...
医药产业医药经济；医药流通...查。国家局负责对部分注射剂及安全风险较高的品种进行现场核查，各省局负责对其它品种进行现场核查。据悉，我省在国家局规定整顿范围内的药品品种有793个。今年7月，我省药品企业对申报注册的品种规范性、真实性进行...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...查。国家局负责对部分注射剂及安全风险较高的品种进行现场核查，各省局负责对其它品种进行现场核查。据悉，安徽省在国家局规定整顿范围内的药品品种有793个。今年7月，安徽省药品企业对申报注册的品种规范性、真实性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...工作分为前期准备阶段、动员部署阶段、企业自查阶段、现场核查阶段、总结阶段五个阶段来完成。为确保专项整治注册核查工作稳步有效开展，2007年8月22日，北京市药品监督管理局召开了全市三类在审医疗器械产品注册核查...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...资料进行审查、分类，集中对大容量注射剂生产企业进行现场核查和产品抽样检验，并建立药品生产工艺及处方等资料档案，作为今后日常监管、现场核查及企业变更的依据。对企业现在不生产的品种，可暂不进行核查，但企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...式。企业自查结束后，各市局要根据企业自查情况，进行现场检查。“据介绍，这次中药注射剂的处方和生产工艺核查重点集中在中药注射剂品种注册批准（或申报）的处方和生产工艺以及历次补充申请申报变更的资料、中药注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...整治20项量化指标中，涉及药品质量安全整治的药品注册现场核查、特殊药品监控网络建设、禁止和取缔以公众人物和专家名义证明疗效的药品广告以及解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题等4项工作目标已圆满完成。在药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...名。吴浈指出，在药品的研制环节，一是开展了药品注册现场核查。截至今年10月底，对2.9万多个品种进行了现场核查，已完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个，企业药品注册申报数量大幅下降，申报质量明...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...核、快上报”。四是严格执行《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》和国家食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知》精神，对产品试制试验现场逐项展开核查，...
医药产业行业资讯；保健品行业...库，强化了药品注册评审的技术支撑。二是加强药品注册现场核查。对新受理的注册申请进行现场核查时，严格执行《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》和《关于药品注册现场实地确证及抽样工作有关事项的通知》...
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