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  • 进口药材抽样规定

    ...每一应抽包件中抽取代表性份样250~500克(指一般药材,特殊品种酌情抽取)。同一批各件中所抽份样数量应力求一致,全部份样混合均匀,四分法缩分抽取检验样品。一般药材的检验样品不得少于1公斤,贵重药材根据到货的...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 日本药用辅料标准不一管理重点是辅料给药途径

    ...、用药途径(口服、外用、注射等)及其他随品种而异的特殊标准检查项。另外,日本医药品添加剂协会编辑出版了《医药品添加物事典》(药用制剂辅料手册),该手册全面记载了日本国内已经许可使用过的药用制剂辅料的成...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 甘肃硫黄熏蒸药材引关注专家:硫熏不应一刀切

    ...的SO2不得超过30ppm。段金廒认为,由于中药材及饮片只有特殊人群特定时期限量服用,其SO2限量标准应与食品不同。段金廒对硫熏药材进行了一番梳理,主要包括一些粉性足的药材、花类药材、茎木皮类、果实种子类等药材。这...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA发布《进口药材抽样规定》(征求意见稿)

    ...每一应抽包件中抽取代表性份样250-500克(指一般药材,特殊品种酌情抽取)。同一批各件中所抽份样数量应力求一致,全部份样混合均匀,四分法缩分抽取检验样品。一般药材的检验样品不得少于1公斤,贵重药材根据到货的品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    ...注册检验及质量标准复核工作应当在60个工作日内完成,特殊制品及疫苗等制品的复核工作可在90个工作日内完成。如有特殊情况,应通知申请人,并说明原因。(五)各口岸药品检验所完成所承担品种的质量标准复核工作后,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...方面1.3.1、市场流通监督难。由于中药材具有自然采收的特殊性,法律允许大部分中药材在集贸市场交易流通,所以部分药品经营企业和医疗机构为了追求高额利润,从集贸市场直接采购药材自行加工;还有一些单位,从不具备...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药饮片要领“身份证”

    ...立了自己的饮片加工基地。2001年后,除国家明令控制的特殊中药材外,他们使用的中药饮片完全来源于自己的加工厂。该院药剂科主任高树棣自豪地说,多少年来,西苑医院中药房只收一级饮片,绝不收二三级货。毕竟不可能...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药材价格暴涨助长看病贵质量却下降?

    ...者看准市场切入点来投资获益无可厚非,但中药材是一种特殊商品,是用于防治疾病的,人为“炒作”操纵使某些中药材品种背离价值规律的暴涨现象,弊端是显而易见的。药材暴涨导致的副作用也造成了极坏的影响:价格暴涨...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “大质量战略”成华药新引擎

    ...药努力满足客户个性化需求。华药康欣公司建立起一套“特殊合同”制度,一年就签订了100多份。该公司药用淀粉的斑点指标已优于国标,但是有一家合资企业提出了更为苛刻的要求,于是他们快速攻关,拿出了高质量的产...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 全国整顿和规范药品市场秩序行动取得成果

    ...管,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度。到今年3月底,已向65家血液制品、疫苗生产企业派驻了84名监督员;陕西、山西、山东、福建、江西、湖北、安...

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