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  • 医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)

    ...抽真空的要求。6.2.11高温蒸汽处理设备应具有干燥功能,物料干燥后含水量不应大于总重的20%。6.2.12处理设备外表面应采取隔热措施,操作人员可能接触的设备外表面,其表面温度不宜超过40℃。对于输送超过60℃的蒸汽或水的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则

    ...、总体布局、生产工艺、生产设备及布局、生产过程中的物料、产品、建筑卫生学等。工程分析详细内容参考附录C。10.4类比调查:适用于采用类比法进行职业病危害预评价工作的建设项目。10.4.1类比企业的选择:阐明类比企业...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害
  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...准。  2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、其它等8个部分,共设评定条款122条,其中设关键条款6条(条款号前加“**”),重点条款35条(条款号前加“*”),设一般条款81条。...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 积极探索有效开展派驻监督员工作

    ...辅料数量、套材数量、包装材料数量、成品数量等,计算物料平衡,防止差错。完善两个体系,即厂内、厂外两个质量体系。厂内GMP质量体系由生产、质量等部门严格把关,对药品生产过程进行全程监控;厂外原料血浆采集质量...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 皮下植入技术与无线医疗

    ...一种植入式的胸罩“Cup&Up”。该装置形如倒转的降落伞,物料则是普遍用于隆胸手术的硅胶。这其实就是一种有别传统的隆胸手术。它需要去除一些多余皮肤,重整乳房组织形状,甚至将乳头上移。但它的好处是可提升胸部,放...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药品经营质量管理规范

    ...选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;(七)包装物料的存放场所;(八)验收、发货、退货的专用场所;(九)不合格药品专用存放场所;(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。第四十八条经营中药材...

    词条部门规章
  • 关于征求《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)意见的通知

    ...提交的原辅材料备案信息应当包括生产过程中使用的起始物料、中间产物、生产工艺、质量指标、检验方法等内容。第十四条药用原辅材料备案完成后,备案信息平台自动赋予备案号。第十五条药用原辅材料厂商应当对起始物料...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2008年药品注册情况通报2

    ...品的质量。在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行深入研究,积累翔实的数据,并依此确定最佳的产品配方和生产工艺。根据这种理念上的改变,就要求药品质量监管的控制点要逐渐前移,从...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...:1、辅料选择的一般原则:辅料是制剂中除主药外其他物料的总称,是药物制剂的重要组成部分。辅料可根据剂型的特点及药品给药途径的需要进行选择,所用辅料不应与主药发生不良相互作用,不影响制剂的含量测定及有关...

    词条法规文件
  • 探索药品生产动态监管新模式人为主机为辅

    ...过程中的投料量都输入到数据中,并根据企业规定的正常物料平衡范围,计算出最终的成品数量。如果产出超出了正常范围,不管是多是少,即使我们的监督员不在现场,微机也会自动报警,提醒监督员注意。这样可以有效杜绝...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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